Аддамель Н (Addamel N)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Аддамель Н |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт.
рег. №: П N013377/01
от 31.05.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аддамель Н
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хрома хлорида гексагидрат | 5.33 мкг, |
| что соответствует содержанию Cr3+ | 1 мкг (0.02 мкмоль) |
| меди хлорида дигидрат | 340 мкг, |
| что соответствует содержанию Cu2+ | 130 мкг (2 мкмоль) |
| железа хлорида гексагидрат | 540 мкг, |
| что соответствует содержанию Fe3+ | 110 мкг (2 мкмоль) |
| марганца хлорида тетрагидрат | 99 мкг, |
| что соответствует содержанию Mn2+ | 27 мкг (0.5 мкмоль) |
| калия йодид | 16.6 мкг, |
| что соответствует содержанию I- | 13 мкг (0.1 мкмоль) |
| натрия фторид | 210 мкг, |
| что соответствует содержанию F- | 95 мкг (5 мкмоль) |
| натрия молибдата дигидрат | 4.85 мкг, |
| что соответствует содержанию Mo6+ | 1.9 мкг, |
| что соответствует содержанию MoO42- | 0.02 мкмоль |
| натрия селенит | 6.9 мкг, |
| что соответствует содержанию Se4+ | 3.2 мкг |
| что соответствует содержанию SeO32- | 0.04 мкмоль, |
| цинка хлорид | 1.36 мг, |
| что соответствует содержанию Zn2+ | 650 мкг (10 мкмоль) |
Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания активных веществ препарата Аддамель Н
В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E61 | Недостаточность других элементов питания |
| E63.1 | Несбалансированное поступление пищевых элементов |
| E64.9 | Последствия недостаточности питательных веществ неуточненных |
| R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
Режим дозирования
Внутривенно. Перед применением концентрат необходимо развести.
Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 10 мл добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 10 мл.
Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл/кг/сут.
При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл концентрата.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; тотальная обструкция желчных путей; детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
К концентрату могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Адрес производителя
| FRESENIUS KABI NORGE , AS | Норвегия | Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norway |
X
