facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

АЛЬДУРАЗИМ (ALDURAZYME)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: GENZYME EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Код ATX: B01AD (Ферментные препараты)
Активное вещество: ларонидаз (laronidase)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АЛЬДУРАЗИМ
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 500 ЕД/5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-003818/08 от 19.05.08 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 фл.
ларонидаза 100 ЕД 500 ЕД

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ферментное средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
Мукополисахаридоз I типа (синдром Гурлера, синдром Гурлер-Шейе, синдром Шейе /средние и тяжелые формы/).
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E76.0 Мукополисахаридоз I типа
Режим дозирования
Назначают в/в, дозу устанавливают в зависимости от массы тела пациента.
Побочное действие

Наиболее серьезными побочными эффектами, установленными в клинических и постмаркетинговых исследованиях являются анафилактические и аллергические реакции.

В клинических исследованиях при применении ларонидазы наиболее часто отмечались инфекции верхних отделов дыхательных путей, сыпь, реакции в месте введения препарата.

В клинических исследованиях также отмечались реакции, вязанные с введением препарата, среди которых наиболее часто отмечались приливы, лихорадка, сыпь и головная боль, менее часто - кашель, бронхоспазм, одышка, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

В постмаркетинговых исследованиях также сообщалось о следующих побычных реакциях: лихорадка, тошнота, рвота, артралгия, диарея, тахикардия, боли в животе, увеличение АД, снижение насыщения кислородом.

У большинства пациентов, получающих терапию ларонидазой, отмечалось появление антител к ларонидазе. Клиническое значение данного эффекта не известно.

В плацебо-контролируемых исследованиях отмечались следующие эффекты: инфекции верхних отделов дыхательных путей, боли в груди, гиперрефлексия, парестезия, кожная сыпь, абсцесс, билирубинемия, гипотензия, тромбоцитопения, боль и реакции в месте введения препарата, осложнения со стороны вен, застойный отек, помутнение роговицы.

Противопоказания к применению
Противопоказания не установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время не проведено хорошо контролируемых и адекватных исследований по применению ларонидазы у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли ларонидаза с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено нарушений фертильности или повреждающего действия на плод. Исследования мутагенного и канцерогенного потенциала ларонидазы не проводились.

Особые указания

При применении ларонидазы во время проведения инфузии или в течение 3 ч после нее возможно развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций (дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, стридор, тахипноэ, бронхоспазм, обструкция дыхательных путей, гипоксия, брадикардия, крапивница). Перед инфузией следует назначать антигистаминные и жаропонижающие препараты, осуществлять врачебный контроль и наблюдение за пациентом.

Передозировка
Данных о передозировке нет .
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top