facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

АУГМЕНТИН® (AUGMENTIN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата АУГМЕНТИН® (AUGMENTIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)
Произведено: SmithKline Beecham, PLC (Великобритания)
Код ATX: J01CR02 (Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз)
Активные вещества
Лекарственная форма
АУГМЕНТИН®
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г+200 мг: фл. 10 шт.
рег. №: П N015030/03 от 13.10.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета.

1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 1000 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.

флаконы (10) - пачки картонные.

Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Аугментин® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, например, тяжелое обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;

— инфекции мочеполовых путей, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae;

— инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

— инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии;

— другие инфекции, например, септический аборт, послеродовый сепсис, септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции.

Аугментин® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0 Инфекции половых путей и тазовых органов, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовый сепсис
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Режим дозирования

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Взрослые

Препарат назначают в дозе 1000 мг/200 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - 1000 мг/200 мг каждые 4-6 ч.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 ч назначают 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 доз 1000 мг/200 мг в течение 24 ч.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ назначают 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. При проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 ч указанную дозу можно ввести повторно, только 1 раз, в виде 30-минутной инфузии, через 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Клиренс креатинина Режим дозирования
>30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг 2 раза/сут
<10 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг каждые 24 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дети

У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела менее 4 кг Аугментин® назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте до 3 мес и с массой тела более 4 кг препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают из расчета 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Клиренс креатинина Режим дозирования
>30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 2 раза/сут
<10 мл/мин 25 мг/5 мг/кг 1 раз/сут

При проведении гемодиализа Аугментин® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, затем 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Правила введения препарата

Аугментин® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, либо в виде в/в инфузии в течение 30-40 мин.

Аугментин® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 дней, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Побочное действие

Побочные эффекты Аугментина, также как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; иногда - крапивница или кожная сыпь, кожный зуд; редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); редко - гепатит, холестатическая желтуха. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

Со стороны системы кроветворения: редко - транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: иногда - удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит; очень редко - кристаллурия.

Местные реакции: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина;

— повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, например, к пенициллинам и цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин® не рекомендуется применять при беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам
Применение при нарушениях функции почек

Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Клиренс креатинина Режим дозирования
>30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
10-30 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг 2 раза/сут
<10 мл/мин Сначала 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг каждые 24 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, далее - 500 мг/100 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

.

Применение у детей
У детей массой тела менее 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Особые указания

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Аугментин® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Аугментин® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

У пациентов, получающих Аугментин®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.

Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток).

Фармацевтическое взаимодействие

Аугментин® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

Аугментин® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top