Бетасерк® (Betaserc)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бетасерк® |
Таб., диспергируемые в полости рта, 24 мг: 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005323
от 31.01.19
- Действующее
Дата переоформления: 29.07.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетасерк®
Таблетки, диспергируемые в полости рта белого или желтоватого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, без оболочки и без тиснения, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 15.63 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 19.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 105.09 мг, кросповидон тип А - 30 мг, тальк - 5 мг, тальк микронизированный - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, аспартам (Е951) - 3.4375 мг, ацесульфам калия - 2.2375 мг, ароматизатор свежая мята перечная Novamint Fresh 501524 TP0504 - 4.475 мг, ароматизатор 501482 TP0424 (содержит сахарозу 12.8%, аспартам (Е951) 1.9%) - 1.11 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.
Показания активных веществ препарата Бетасерк®
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| G45.0 | Синдром вертебробазилярной артериальной системы |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.2 | Вестибулярный нейронит |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H83.0 | Лабиринтит |
| H83.8 | Другие уточненные болезни внутреннего уха |
| H90 | Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| FAMAR L'Aigle | Франция | Zone Industrielle N1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle |
X
