facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

БИНАФИН (BINAFIN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата БИНАФИН (BINAFIN)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2007 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. (Индия)
Представительство: ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. (Индия)
Код ATX: D01BA02 (Terbinafine)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
БИНАФИН
таб. 125 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: П N014467/01-2002 от 17.11.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тербинафин 125 мг
тербинафина гидрохлорид 141 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Показания

Для таблеток

— онихомикоз, вызванный дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Режим дозирования

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.

Масса тела Доза
менее 20 кг 62.5 мг (1/4 таб. по 250 мг или 1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг 125 мг (1/2 таб. по 250 мг или 1 таб. по 125 мг)
более 40 кг 250 мг (1 таб. по 250 мг)

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) 2-6 недель
дерматомикоз туловища, голеней 2-4 недели
кандидоз кожи 2-4 недели
микоз волосистой части головы 4 недели
онихомикоз кистей 6 недель
онихомикоз стоп 12 недель

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое.

Поскольку клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у пациентов с сопутствующими нарушениями функции печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения
дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут
дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут
кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза/сут
разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза/сут

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: с частотой от 1 до 10% - диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (от 0.1 до 1%) - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (от 0.01 до 0.1%) – гепатобилиарные нарушения (холестаз). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: с частотой от 1 до 10% - миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: с частотой от 1 до 10% - кожная сыпь, крапивница; имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся серьезных кожных реакциях – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить.

Со стороны системы кроветворения: имеются сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Прочие: имеются сообщения об очень редких случаях алопеции, хотя причинная связь с применением препарата не установлена.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top