Бисакодил-Хемофарм (Bisacodyl-Hemofarm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил-Хемофарм |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000602)-(РГ-RU)
от 25.02.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: П N014653/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил-Хемофарм
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.677 мг, крахмал кукурузный, повидон К25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), макрогол 6000, тальк.
Состав сахарной оболочки: сахароза - 22.36 мг, камедь акации, макрогол 6000, тальк, краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь, при приеме перед сном - через 8-12 ч.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.
Показания препарата Бисакодил-Хемофарм
- гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь 1 раз/сут перед сном или за 30 мин до завтрака.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таб. (5-15 мг) на прием.
Детям в возрасте 8-14 лет - по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет - 1 таб. (5 мг).
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки проглатывают целиком, не разламывая, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Возможны: кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), абдоминальные боли, метеоризм, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- гастроэнтерит;
- аппендицит;
- перитонит;
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- спастические запоры;
- острый проктит;
- острый геморрой;
- детский возраст до 3 лет.
- повышенная чувствительность.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Детям в возрасте 8-14 лет - по 1-2 таб. (5-10 мг), детям в возрасте от 3-х до 7 лет - 1 таб. (5 мг).
Детям до 3-х лет препарат противопоказан.
Особые указания
Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить больного о прекращении приема препарата.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Условия хранения препарата Бисакодил-Хемофарм
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бисакодил-Хемофарм
Условия реализации
Адрес производителя
| HEMOFARM , A.D. | Сербия | 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia;78000, Banja Luka, Novakovici bb, Bosnia and Herzegovina |
X
