Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- корни первоцвета (Primulae radix) DAB Фармакопея Германии
- тимьян (Thyme) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
| Бронхикум® ТП |
Эликсир 5 г+2.5 г/100 г: фл. 130 г в компл. со стаканчиком-дозатором
рег. №: ЛСР-005678/08
от 21.07.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.08.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бронхикум® ТП
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
| 100 г | |
| экстракт травы тимьяна жидкий (1:2-2.5)* | 5 г |
| экстракт корней первоцвета жидкий (1:2-2.5)** | 2.5 г |
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г - флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Бронхикум® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J20 | Острый бронхит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| R05 | Кашель |
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта (г) |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 30 мл | 1.1624 |
| Дети от 5 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | 0.1937 |
| Суточная доза 20 мл | 0.7749 |
| Дети от 1 до 4 лет | |
| Разовая доза 2.5 мл | 0.0969 |
| Суточная доза 7.5 мл | 0.2906 |
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Бронхикум® ТП
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум® ТП
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
X
