facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЛЕЧЕБНАЯ (BRUCELLA VACCINE INACTIVATED THERAPEUTIC)

Поделиться
Описание препарата ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЛЕЧЕБНАЯ (BRUCELLA VACCINE INACTIVATED THERAPEUTIC)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: УНП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (Республика Беларусь)
Код ATX: J07AD01 (Brucella antigen)
Лекарственная форма
ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЛЕЧЕБНАЯ
суспензия д/внутрикожного введения: 2 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-002483/10 от 27.12.12 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для внутрикожного введения гомогенная, серовато-белого цвета, при хранении образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 амп.
штаммы Brucella melitensis №№ 21 и 145 и Brucella abortus № 544, инактивированные нагреванием, смесь в соотношении 1:1:1 2×109 микробных клеток

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.018 г, фенол 5 мг.

2 мл - ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики бруцеллеза
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— лечение больных с острым, подострым и хроническим течением бруцеллеза.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A23 Бруцеллез
Режим дозирования

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2×105 микробных клеток, максимальная - 3×108 микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употреблением 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три стерильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хорошо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В нервом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1×108 микробных клеток в 1 мл, во втором флаконе- 1:100 с содержанием 1×107 микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1×106 микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Объем препарата, мл Количество микробных клеток при разведении вакцины
1:10 1:100 1:1000
0,1 1×107 1×106 1×105
0,2 2×107 2×106 2×105
0,3 3×107 3×106 3×105
0,4 4×107 4×106 4×105
0,5 5×107 5×106 5×105
0,6 6×107 6×106 6×105
0,7 7×107 7×106 7×105
0,8 8×107 8×106 8×105
0,9 9×107 9×106 9×105
1,0 1×108 1×107 1×106
1,5 1,5×108 - -
2,0 2×108 - -
2,5 2,5×108 - -

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и амбулаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяю! по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареакгивность. гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореакгивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 37,5° С, познабливания; 3) сильной (гипер-реакливность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37,5°С, озноба, усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при вну грикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение — 2×106 микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение - 4×106 микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение - 1×107 микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение - 2×107 микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение - 1×108 микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение - 2×108 микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение - 3×108 микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гииерреактивности лечение начинают с дозы 2×105 микробных клеток, при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивносги лечение начинают с дозы 1×107 микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

Побочное действие

Повышение температуры выше 38,5°С, озноб, недомогание, усиление болей в очагах поражения.

Реакция на введение

Проявляется повышением температуры тела до 37,5°С, познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость, продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительностью организма.

Противопоказания к применению

— декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы;

— выраженный геморрагический диатез;

— органические поражения ЦНС;

— неврит слухового и зрительного нервов;

— воспалительные изменения печени, почек;

— активный туберкулез легких;

— беременность;

— возраст до 3-х лет и более 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при воспалительных изменениях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при воспалительных изменениях почек.
Применение у детей
Противопоказано в возрасте до 3-х лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано в возрасте более 60 лет.
Лекарственное взаимодействие

Допустимо использование вакцины одновременно с проведением курса антибиотикотерапии.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Хранят в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С в течение 10 суток. Срок годности - 1,5 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top