facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

БУТИРАТ, 11C (BUTIRAT, 11C)

Поделиться
Описание препарата БУТИРАТ, 11C (BUTIRAT, 11C)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ, ФГУ (Россия)
Код ATX: V09 (Диагностические радиофармацевтические средства)
Лекарственная форма
БУТИРАТ, 11C
р-р д/в/в введения 300-1600 МБк/мл: 750-4000 МБк фл.
рег. №: Р N001367/01 от 04.10.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
углерод-11 300-1600 МБк

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 13 мг, вода д/и до 1 мл.

750 - 4000 МБк - флаконы (1) - контейнеры транспортные для радиоактивных веществ.

Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
Фармако-терапевтическая группа: РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

В качестве диагностического средства для позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ). Основными показаниями для проведения исследования являются:

в онкологии:

— диагностика и дифференциальная диагностика злокачественных и доброкачественных новообразований;

— контроль эффективности лечения злокачественных новообразований, в том числе при выявлении продолженного роста злокачественных опухолей в послеоперационной зоне.

в кардиологии:

— оценка жизнеспособности дисфункционирующего миокарда, в том числе у больных с полной блокадой левой ножки пучка Гиса;

— диагностика ишемической болезни сердца (ИБС), в частности определение степени гипоксии сердечной мышцы;

— оценка эффективности проводимого лечения ИБС.

Режим дозирования

Препарат в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Перед использованием во флакон с РФП Бутират,11С добавляют 10% раствор плацентарного альбумина в соотношении 1:1 к объему РФП. Смесь фильтруют через стерилизующий фильтр с величиной пор 0, 22 мкм. Готовый стерильный раствор должен быть прозрачным. В случае наличия у больного в анамнезе аллергической реакции на белок РФП Бутират,11С может вводиться без альбумина.

Динамические ПЭТ-исследования больных оптимально начинать сразу после инъекции РФП Бутират,11С и проводить в динамическом режиме в течение 30 минут. Специальной подготовки онкологических пациентов не требуется. Исследование кардиологических больных проводят натощак (последний прием пищи - вечерний).

Диагностическая доза препарата для проведения исследования в динамическом режиме составляет 200 МБк на 1 м2 поверхности тела пациента. Площадь поверхности тела определяется по номограмме на основании роста и массы тела пациента. Как правило, используют от 250 до 400 МБк препарата на одно обследование, который вводят внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл.

Эффективная доза

Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата РФП Бутират,11С

Соединение Дозовые коэффициенты, мЗв/МБк
Взрослые
Бутират,11С 0,0035

Дозопыи коэффициент при внутривенном введении Бутирата,11С у взрослых составляет 3.5×10-3 мЗп/МПк. При введении диагностической дозы препарата (от 250 до 400МБк) эффективная доза составляет от 0.87 до 1.4 мЗв.

Побочное действие
При использовании препарата в соответствии с инструкцией и в рекомендованных дозах побочных действий не отмечалось.
Противопоказания к применению

— при беременности;

— в период лактации;

— для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации
Применение у детей
Противопоказан для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.
Особые указания
Работа с препаратом проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99) и Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов". (МУ-2.6.1.1892-04).
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой радиоактивности в условиях специализированного стационара.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия и сроки хранения

Препарат хранят в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99). Срок годности - 40 мин с даты и времени изготовления. Не использовать по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top