facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

КАПЕЦИТАБИН (CAPECITABIN)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: АрСиАй СИНТЕЗ, ЗАО (Россия)
Код ATX: L01BC06 (Capecitabine)
Активное вещество: капецитабин (capecitabine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КАПЕЦИТАБИН
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 120, 360 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003134 от 10.08.15 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; с риской; на поперечном разрезе таблетка белого цвета.

1 таб.
капецитабин 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 10 мг, карбоксиметиламилопектин натрия (примогель) - 31 мг, коповидон - 5.9 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, лактозы моногидрат - 102 мг, магния стеарат - 7.5 мг, тальк - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг.

Состав водорастворимой пленочной оболочки: пленочное покрытие - 20 мг (гипромеллоза - 74.2%, макрогол 6000 - 14.3%, титана диоксид - 3.5%, тальк - 2.3%, краситель железа оксид желтый - 4.3%, краситель железа оксид красный - 1.4%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
360 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат. Антиметаболит
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиметаболит
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, требуется тщательный контроль врача.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Применение у пожилых пациентов

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top