facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ® (CEFOTAXIM SANDOZ)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ® (CEFOTAXIM SANDOZ)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия)
Представительство: САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: J01DD01 (Cefotaxime)
Активное вещество: цефотаксим (cefotaxime)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЦЕФОТАКСИМ САНДОЗ®
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-007706/08 от 25.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г
 содержание натрия 48 мг

1 г - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (50) - пачки картонные.
1 г - флаконы - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции ЦНС (менингит);

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;

— мочевыводящих путей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции органов малого таза;

— хламидиоз;

— гонорея;

— инфицированные раны и ожоги;

— перитонит;

— сепсис;

— абдоминальные инфекции;

— эндокардит;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— сальмонеллезы;

— инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Режим дозирования

Для в/м инъекции Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г препарата - 4 мл).

Для в/в введения Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения растворяют Цефотаксим Сандоз® 2 г в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза препарата Цефотаксим Сандоз® составляет 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 г или 4 г в сут - по 1 г 3-4 раза/сут. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной - 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг/сут с интервалами от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат в течение периода новорожденности, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком), при хронической почечной недостаточности, НЯК (в т.ч. анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек при КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения).
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза
Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения препаратом более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим Сандоз® увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top