facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЦЕФУРОКСИМ КАБИ (CEFUROXIME KABI)

Поделиться
Описание препарата ЦЕФУРОКСИМ КАБИ (CEFUROXIME KABI)
создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Произведено: LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO, S.A. (Португалия)
Представительство: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ (Германия)
Код ATX: J01DC02 (Cefuroxime)
Активное вещество: цефуроксим (cefuroxime)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЦЕФУРОКСИМ КАБИ
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000038 от 15.11.10 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или белого желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефуроксим натрия 788.9 мг,
 что соответствует содержанию цефуроксима 750 мг

750 мг - флаконы стеклянные вместимостью 15 мл (1) - пачки картонные.
750 мг - флаконы стеклянные вместимостью 15 мл (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

— дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);

— мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);

— кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);

— костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

— органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);

— сепсис;

— менингит;

— гонорея;

— болезнь Лайма (боррелиоз).

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Режим дозирования

В/в или в/м.

Взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут; при инфекциях тяжелого течения -дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза - 3-6 г.

При гонорее - внутримышечно 1500 мг однократно (только в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч.

При инфекции костей и суставов - по 1500 мг каждые 8 ч.

При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях - в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 раза/сут в течение последующих 24-48 ч.

При пневмонии в/в или в/м по 1500 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

При обострении хронического бронхита назначают в/в или в/м по 750 мг 2-3 раза/сут в течение 48-72 ч, затем переходят на прием цефуроксима в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь в соответствующих дозировках.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750-1500 мг каждые 8 ч, при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг каждые 24 ч.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Применение у детей

Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите - 100 мг/кг/сут.

Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизненноугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200 - 240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.

При инфекции костей и суставов - 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.

Правила приготовления раствора

Для в/м введения 750 мг растворяют в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивая до получения суспензии.

Для в/в введения: 750 мг растворяют в 6 мл воды для инъекций, 1500 мг растворяют в 15 мл воды для инъекций.

Побочное действие

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициалъный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, повышение концентрации креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, в т.ч. ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия, снижение триглицеридов, ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

Новорожденным, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности (ХПН) необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750-1500 мг каждые 8 ч, при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг каждые 24 ч.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают по 750 мг 2 раза/сут; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Применение у детей

Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите - 100 мг/кг/сут.

Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизненноугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200 - 240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.

При инфекции костей и суставов - 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.

При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. П

ри переходе от парентерального введения к приему цефуроксима в лекарственных формах для приема внутрь следует учитывать тяжесть инфекции/чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить перентеральное введение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим цефуроксим, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможности побочных действий со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: судороги.

Лечение: назначение противосудорожных препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top