Цифран® ОД (Cifran OD) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Цифран® ОД |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5 или10 шт.
рег. №: П N014995/01
от 15.12.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.04.21
|
|
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: П N014995/01
от 15.12.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 26.04.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цифран® ОД
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами написано "Cifran OD 500MG"; вид на изломе - прессованная масса от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
ципрофлоксацин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод -S-1-17823 черный).
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами напечатано "Cifran OD 1000MG"; вид на изломе - прессованная масса от белого до почти белого цвета.
1 таб. | |
ципрофлоксацин | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод-S-1-17823 черный).
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
* состав опадрая белого 31В58910: гипромеллоза, лактоза, титана диоксид, макрогол 400;
** испаряется в процессе производства;
*** в состав входят: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле, изопропанол, н-бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28%, краситель железа оксид черный.
Показания препарата Цифран® ОД
Цифран® ОД показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- острый синусит;
- инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;
- пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);
- хронический бактериальный простатит;
- гонорея;
- внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря) применяется в комбинации с метронидазолом;
- инфекционные заболевания кожных покровов;
- инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);
- диарея инфекционного генеза, в т.ч. "диарея путешественников";
- брюшной тиф;
- сибирская язва.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, целиком, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетки.
Применение Цифран® ОД должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.
Рекомендуемые дозы для взрослых
Заболевания | Тяжесть течения | Доза | Частота применения | Длительность терапии |
Острый синусит | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 10 дней |
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней |
Тяжелая/ Осложненная | 1500 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней | |
Инфекции мочевыводящих путей | Острые неосложненные | 500 мг | Каждые 24 ч | 3 дня |
Легкая/Средняя | 500 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней | |
Тяжелая/ Осложненная | 1000 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней | |
Хронический бактериальный простатит | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 28 дней |
Гонорея | Острая неосложненная | 500 мг | Однократно | 1 день |
Осложненная | 500 мг | Каждые 24 ч | 3–5 дней | |
Внутрибрюшные инфекции* | Осложненные | 1000 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней |
Инфекционные заболевания кожных покровов | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней |
Тяжелая/ Осложненная | 1500 мг | Каждые 24 ч | 7–14 дней | |
Инфекционные заболевания костей и суставов | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 4–6 недель |
Тяжелая/ Осложненная | 1500 мг | Каждые 24 ч | >4–6 недель | |
Диарея инфекционного генеза, в т.ч. "диарея путешественников" | Легкая/Средняя/ Тяжелая | 1000 мг | Каждые 24 ч | 5–7 дней |
Брюшной тиф | Легкая/Средняя | 1000 мг | Каждые 24 ч | 10 дней |
Сибирская язва | Профилактика и лечение | 1000 мг | Каждые 24 ч | 60 дней |
* применяется в комбинации с метронидазолом
Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности
При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза |
>50 | Обычная доза |
30–50 | 500–1000 мг/сут |
5–29 | Применение Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг не рекомендуется |
Пациенты на гемодиализе или на перитонеальном диализе |
Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:
Мужчины:
Женщины:
Клиренс креатинина (мл/мин) = 0.85 × показатель, рассчитанный для мужчин.
При применении фторхинолонов у пожилых пациентов необходимо обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и ЛДГ.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).
Противопоказания к применению
- псевдомембранозный колит;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения АД, сонливости);
- хроническая почечная недостаточность (КК менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; эпилепсия; почечная недостаточность (КК 35-50 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность, пожилой возраст; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.
Условия хранения препарата Цифран® ОД
Срок годности препарата Цифран® ОД
Условия реализации
X