facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЦИЛАПЕНЕМ (CILAPENEM)

Поделиться
Описание препарата ЦИЛАПЕНЕМ (CILAPENEM)
создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, АО (Республика Беларусь)
Код ATX: J01DH51 (Imipenem в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз)
Активные вещества
Лекарственная форма
ЦИЛАПЕНЕМ
порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.25 г+0.25 г: фл. 1 или 40 шт.
рег. №: ЛП-001273 от 24.11.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для в/м введения от белого до желтоватого цвета; свежеприготовленная суспензия - однородная взвесь белого или слегка желтоватого цвета.

1 фл.
имипенем 0.25 г
циластатин натрия 0.25 г

0.5 г - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 г - флаконы (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы карбапенемов
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, карбапенем
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae;

— интраабдоминальные инфекции, вызванные стрептококками группы D, включая Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. группы viridians, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;

— гинекологические инфекции, вызванные стрептококками группы D, включая Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides intermedius, Peptostreptococcus spp.;

— инфекции кожи и подкожных тканей, вызванные Staphylococcus aureus, включая пенициллиназа-продуцирующие штаммы, Streptococcus pyogenes, стрептококками группы D, включая Enterococcusfaecalis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

В/м, глубоко в крупные мышцы. Данный путь введения может использоваться в качестве альтернативы в/в форме препарата для лечения инфекций, при которых в/м введение предпочтительней. Лекарственная форма для в/м введения не должна использоваться для в/в инфузий и, наоборот. Препарат вводят в дозе 500-750 мг (в расчете на имипенем) через каждые 12 ч, в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности патогенных микроорганизмов и состояния пациента

Таблица.1 Режим дозирования Цилапенема для в/м инъекций взрослым пациентам с нормальной функцией ночек и массой тела более 70 кг

Локализация инфекции Степень тяжести инфекции Доза
Нижние дыхательные пути
Кожа и мягкие ткани
Гинекологические инфекции
Легкая/умеренная 500 или 750 мг через каждые 12 ч в зависимости от тяжести инфекции
Интраабдоминапьная Легкая/умеренная 750 мг через каждые 12 ч

Максимальная суточная доза - не более 1500 мг. При в/м введении цилапенема пациентам с КК более 20 мл/мин/1.73м2 коррекции режима дозирования не требуется. Безопасность в/м введения у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 м2, а также у детей младше 12 лет не изучалась.

Лечение следует продолжать еще в течение 2 дней после разрешения симптомов заболевания. Эффективность и безопасность лечения поспе 14 дней применения не изучена.

Порошок для приготовления суспензии смешивают с 2 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (без эпинефрина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида до образования однородной взвеси (белого или слегка желтого цвета). Использовать только свежеприготовленную суспензию.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки; редко - снижение слуха; очень редко - головная боль, звон в ушах; энцефалопатия, парестезии, астения.

Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, извращение вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, появление белка, эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров в моче, повышение концентрации билирубина и изменение цвета мочи (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию), почечная недостаточность. Влияние препарата в изменениях почечной функции трудно оценить, поскольку обычно присутствуют и другие факторы, предрасполагающие к преренапыюй азотемии или ухудшению функции почек.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - гипертрофия сосочков языка, боль в глотке, боль в животе, глоссит, гиперсаливация, пигментация зубов и/или языка, псевдомембранозныя энтероколит (клинически значимый как и в случае применения других антибактериальных препаратов широкого спектра действия), как во время, так и после завершения лечения, гепатит; очень редко - гастроэнтерит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция, боль в грудном отделе позвоночника, жжен ле за грудиной.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД; редко - сердцебиение, тахикардия.

Лабораторные показатели: часто - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; нечасто - гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины; прямой положительный тест Кумбса.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, увеличение количества базофилов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, увеличение протромбинового времени; часто - эозинофилия, редко - агранулоцитоз; очень редко - угнетение функции красного ростка костного мозга, гемолитическая анемия.

На фоне гранулоцитопении отмечаются более частые эпизоды тошноты и рвоты.

Электролитный баланс: нечасто - снижение сывороточной концентрации натрия и хлора, повышение концентрации калия.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; нечапо - крапивница; редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции, цианоз, гипергидроз.

Местные реакции: часто - гиперемия кожи, тромбофлебит; нечасто - боль в месте введения препарата; эритема в месте введения препарата, инфицирование в месте введения препарата.

Прочие: очень редко - кандидоз, зуд влагалища, нарушение вкуса, полиартралгия.

Противопоказания к применению

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

— для приготовленной суспензии с использованием лидокаина гидрохлорида в качестве растворителя - гиперчувствительность к местным амидным анестетикам, а также у больных с тяжелым шоком или нарушениями внутрисердечной проводимости;

—беременность;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствителыюсть (в т.ч. к карбапенемам и другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью

Псевдомембранозный колит, хроническая почечная недостаточность (пациенты с клиренсом креатинина менее 70 мл/мин/1.73 м2), заболевания ЦНС, период лактации, пожилой возраст, судороги в анамнезе, высокая судорожная готовность, противосудорожная терапия вальпроевой кислоты (снижение эффективности терапии), заболевания ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат применяют только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода. Имипенем обнаруживается в грудном молоке человека. Если применение Цилапенема признается необходимым, то кормление ребенка грудным молоком следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек
При в/м введении цилапенема пациентам с КК более 20 мл/мин/1.73м2 коррекции режима дозирования не требуется. Безопасность в/м введения у пациентов с КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 не изучалась.
Применение у детей
Безопасность в/м введения у детей младше 12 лет не изучалась.
Применение у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов: эффективность и безопасность имипенема/циластатина при в/м введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличаются от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечнососудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.
Особые указания

Применение у пожилых пациентов: эффективность и безопасность имипенема/циластатина при в/м введении у пожилых лиц старше 65 лет не отличаются от таковых у лиц более молодого возраста. Однако, учитывая характерные для этой возрастной группы сниженные функции сердечнососудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует соблюдать осторожность в выборе дозы, придерживаясь нижних границ рекомендуемых доз. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

Не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное - изолированное введение с другими антибиотиками.

Не рекомендуется для лечения менингита.

Окрашивает мочу в красноватый цвет.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.

У лиц, имеющих в анамнезе заболевания ЖКТ (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного колита.

Терапия противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с травмами головного мозга или припадками в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом (во избежание побочных эффектов со стороны центральной нервной системы).

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile(псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность имипенема/циластатина при в/м введении детям младше 12 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Цилапенем, нужно проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. При передозировке препаратом возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: специальной информации по лечению передозировки Цилапенемом нет. Цилапенем подвергается гемодиализу. Однако эффективность данной процедуры при передозировке неизвестна.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, другими антибактериальными лекарственными средствами.

При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам).

Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог, не рекомендуется одновременное введение препаратов, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Введение Цилапенема сопровождается снижением сывороточной концентрации вальпроевой кислоты с ассоциированным риском повышения судорожной активности (зарегистрированные в клинической практике случаи), поэтому в период лечения рекомендуется проводить мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и период полувыведения имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти лекарственные средства одновременно не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top