facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЦИПРИНОЛ® СР (CIPRINOL SR)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЦИПРИНОЛ® СР (CIPRINOL SR)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Представительство: КРКА (Словения)
Код ATX: J01MA02 (Ciprofloxacin)
Активное вещество: ципрофлоксацин (ciprofloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЦИПРИНОЛ® СР
таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-007078/08 от 04.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
ципрофлоксацин полуфабрикат-гранулы* 709 мг,
 что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

* - 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 г, натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, гипролозу.

Состав оболочки: опадрай-Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, горла и носа (острый средний отит, синусит, мастоидит);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, цистит, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (эпидидимит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (сальмонеллез, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера, брюшной тиф, диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, флегмона, инфекции наружного слухового прохода, инфицированные ожоги);

— опорно-двигательного аппарата (остеомиелит, септический артрит).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A00 Холера
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A04.5 Энтерит, вызванный Campylobacter
A04.6 Энтерит, вызванный Yersinia enterocolitica
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A22 Сибирская язва
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A57 Шанкроид
E84 Кистозный фиброз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Режим дозирования

Назначают внутрь 1 раз/сут, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести назначают по 1 г 1 раз/сут в течение 10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести назначают по 1 г 1 раз/сут в течение 7-14 дней, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях - 1.5 г 1 раз/сут в течение 7-14 дней.

При остром неосложненном цистите - по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести - по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней, тяжелой степени и осложненных заболеваниях - по 1 г 1 раз/сут в течение 7-14 дней.

При хроническом бактериальном простатите легкой и средней степени тяжести – по 1 г 1 раз/сут в течение 28 дней.

При осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) - по 1 г 1 раз/сут в течение7-14 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести назначают по 1 г 1 раз/сут в течение 7-14 дней, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях - 1.5 г 1 раз/сут в течение 7-14 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеомиелит, септический артрит) легкой и умеренной степени тяжести назначают по 1 г 1 раз/сут в течение 4-6 недель, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях - 1.5 г 1 раз/сут в течение 4-6 недель.

При инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести – по 1 г 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При брюшном тифе легкой и средней степени тяжести – по 1 г 1 раз/сут в течение 10 дней.

При осложненной гонорее – по 500 мг 1 раз/сут в течение 3-5 дней.

Лечение необходимо продолжать, как минимум, еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

У пожилых пациентов дозу препарата снижают в зависимости от КК, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для пациентов с нарушениями функции почек.

Клиренс креатинина Креатинин сыворотки Доза
> 50 мл/мин < 120 мкмоль (< 1.4 мг/дл) Обычная доза
30-50 мл/мин 120-179 мкмоль (1.4-1.9 мг/дл) 0.5-1 г/сут
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, судороги, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), гиперестезия, гипостезии, потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред, с суицидальными тенденциями), мигрень.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, транзиторная потеря вкуса, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, обморок, ощущение приливов крови к коже лица, тромбоз церебральных артерий, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, громбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны мочевыделителъной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, отек в области сустава.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперурикемия, гипергликемия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, экзантема, узловая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Прочие: общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), повышенная светочувствительность.

Противопоказания к применению

— одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости);

— псевдомембранозный колит;

— выраженная почечная (КК менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

— заболевания ЦНС (эпилепсия, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан при выраженной почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточности

Применение у детей
Препарат противорпоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов дозу препарата снижают в зависимости от КК, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Особые указания

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина и/или кофеина (и других ксантинов), пероральных гипогликемических препаратов (глибенкламида - что может привести к гипогликемии), непрямых антикоагулянтов (способствует снижению протромбинового индекса).

Ципрофлоксацин повышает Сmах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышает риск развития судорог.

Одновременный прием антацидов, сукральфата, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, кальция, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому Ципринол® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 ч после их приема.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 раза в неделю).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Пациентам, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top