facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

КЛЕНИЛ® (CLENIL®)

Поделиться
Описание лекарственного препарата КЛЕНИЛ® (CLENIL®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.
Владелец регистрационного удостоверения: Chiesi Pharmaceuticals, GmbH (Германия)
Представительство: КЬЕЗИ (Италия)
Код ATX: R03BA01 (Beclometasone)
Активное вещество: беклометазон (beclometasone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КЛЕНИЛ®
аэрозоль-р д/ингал. дозир. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
рег. №: ЛС-000419 от 23.07.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
беклометазона дипропионат 250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз - баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;

— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
J45 Астма
Режим дозирования

Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ1/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей ПСВ - 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях - 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.

Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Способ применения аэрозоля для ингаляций

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Побочное действие

Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях - парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.

Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

— туберкулез;

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.
Применение у детей

Противопоказания:

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза).

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Использование в педиатрии

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

Передозировка
При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением - не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top