Комбалгин® (Combalgin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Комбалгин® |
Гель д/наружн. прим. 5%: банка 25 г; тубы 25 г, 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г или 200 г 1 или 2 шт.
рег. №: ЛП-007236
от 28.07.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбалгин®
Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, однородный, с характерным запахом.
| 100 г | |
| ибупрофен | 5 г |
Вспомогательные вещества: изопропанол - 5 г, гидроксиэтилцеллюлоза - 1.8 г, натрия гидроксид - 1 г, бензиловый спирт - 1 г, вода очищенная - 86.2 г.
25 г - банки стеклянные (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
120 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
120 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
150 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
150 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
180 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
180 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
200 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
200 г - тубы алюминиевые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Комбалгин®
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M13.9 | Артрит неуточненный |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M45 | Анкилозирующий спондилит |
| M47 | Спондилез |
| M54 | Дорсалгия |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Применяют наружно. Наносят на область поражения 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; "аспириновая триада" (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью
При наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При наружном применении избегать попадания в глаза и на губы.
Не применять под окклюзионную (герметичную) повязку.
Избегать попадания солнечных лучей на область применения.
Лекарственное взаимодействие
Теоретически при одновременном применении с другими НПВС возможно усиление побочного действия.
Адрес производителя
| БИОХИМИК , АО | Россия | 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
X
