facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

КОРТИМЕНТ (CORTIMENT)

Поделиться
Описание лекарственного препарата КОРТИМЕНТ (CORTIMENT)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A. (Швейцария)
Произведено: COSMO, S.p.A. (Италия)
Код ATX: A07EA06 (Budesonide)
Активное вещество: будеcонид (budesonide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КОРТИМЕНТ
таб. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 9 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003015 от 02.06.15 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "МХ9" на одной стороне.

1 таб.
будесонид 9 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, лецитин соевый - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 156 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 60 мг, лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип А - 8 мг, сополимер метакриловой кислоты тип В - 8 мг, тальк - 7.9 мг, титана диоксид - 4.5 мг, триэтилцитрат - 1.6 мг.

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид
Показания
— индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.
Режим дозирования

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Пожилой возраст

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Побочное действие

Резюме побочных эфффектов. зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Класс системы органов по MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности) Частота побочных эффектов
Часто (от ≥1/100 до <1/10) Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
Нарушения со стороны ЖКТ Тошнота, абдоминальная боль в верхних отделах Вздутие живота, абдоминальная боль, диарея, диспепсия
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Сонливость
Психические расстройства Бессонница, изменение настроения
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Угри Прурит
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения Неэффективность лекарственного препарата Утомляемость, периферический отек
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей Боль в конечности
Лабораторные исследования Снижение уровня кортизола в крови
Нарушения со стороны эндокринной системы Кушингоидный синдром
Инфекции и инвазии Грипп, вирусная инфекция верхних дыхательных путей
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы Анемия

Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит;

Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей н костей: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны ЖКТ: жалобы со стороны желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Нарушения обмена веществ и питания: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия, неактивность и/или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— цирроз печени;

— инфекционные заболевания кишечника;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top