facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

КУРОСУРФ (CUROSURF)

Поделиться
Описание лекарственного препарата КУРОСУРФ (CUROSURF)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.
Владелец регистрационного удостоверения: NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Австрия)
Произведено: Chiesi Pharmaceuticals, GmbH (Германия)
Представительство: КЬЕЗИ (Италия)
Код ATX: R07AA (Легочные сурфактанты)
Активное вещество: порактант альфа (poractant alfa)
BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
КУРОСУРФ
сусп. д/эндотрахеального введения 80 мг/1 мл: фл. 1.5 мл 1 или 2 шт.
рег. №: П N015827/01 от 14.05.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для эндотрахеального введения белого или кремово-белого цвета.

1 мл
фосфолипидная фракция, выделенная из легких свиньи 80 мг,
 в т.ч. фосфолипиды 74 мг
 и низкомолекулярные гидрофобные протеины 900 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.
1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Сурфактант
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— лечение РДС у недоношенных детей с массой тела более 700 г;

— профилактика РДС у недоношенных новорожденных при подозрении на возможное развитие синдрома.

Режим дозирования

Эндотрахеальное введение у интубированных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости крови кислородом. Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Лечение начинают как можно раньше после диагностики РДС.

Методика применения препарата

Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензия набирается из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводится через интубациониую трубку в нижний отдел трахеи. После введения проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате ИВЛ, для равномерного распределения препарата.

Препарат может вводиться либо с отсоединением ребенка от аппарата ИВЛ, либо без отсоединения (с использованием катетера).

Конец катетера, через который вводится препарат, должен быть отрезан на 0.5 см выше нижнего конца иитубационной трубки.

Дозировка

Экстренная терапия

Начальная разовая доза 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг). При необходимости применяют одну или две дополнительные дозы по 100 мг/кг с интервалом 12 ч. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Профилактика

Препарат в разовой дозе 100 - 200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг) необходимо ввести в течение первых 15 мин после рождения ребенка с подозрением на возможное развитие РДС. Повторную дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч. В случае установления диагноза РДС и необходимости проведения ИВЛ введение препарата (по 100 мг/кг) продолжают с 12-часовым интервалом. Максимальная общая доза 300-400 мг/кг.

Побочное действие

Возможно: легочное кровотечение, аллергические реакции.

Редко наблюдаются: брадикардия; артериальная гипотензия; снижение насыщаемости крови кислородом; закупорка эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи; временное (2-10 мин) снижение электрической активности головного мозга.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Применяется у недоношенных детей по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо провести коррекцию ацидоза, артериальной гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

В случае рефлюкса препарата введение необходимо приостановить и, при необходимости, увеличить пиковое инспираторное давление на аппарате ИВЛ до уровня, который необходим для очищения эндотрахеальной трубки.

В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальную трубку необходимо немедленно заменить.

Не рекомендуется проводить аспирацию трахеобропхиального секрета в течение, по крайней мере, 6 ч после введения препарата, за исключением условий, угрожающих жизни.

В случае возникновения брадикардии, артериальной гипотензии и понижения насыщаемости крови кислородом введение препарата необходимо приостановить и провести необходимые меры по нормализации ЧСС, после чего лечение может быть продолжено.

Дети, рожденные после длительного безводного периода (более 3 недель), могут плохо реагировать на заместительную терапию препаратом, что может быть связано с гипоплазией легких.

Можно ожидать, что введение препарата снизит тяжесть РДС или риск его возникновения, однако нельзя предполагать, что терапия полностью устранит смертность и заболеваемость, связанные с преждевременными родами, поскольку преждевременно рожденные дети могут подвергаться другим осложнениям вследствие их незрелости.

Применение препарата с целью профилактики необходимо проводить в соответствии со следующими рекомендациями:

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 24 до 25 недель: профилактика рекомендуется;

— недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 26 до 28 недель: рекомендуется профилактика в случае отсутствия антенатального применения кортикостероидных препаратов. Принимая во внимание факторы риска у недоношенных новорожденных с гестационным возрастом менее 28 недель, профилактика также рекомендуется при наличии следующих факторов риска развития РДС: перинатальная асфиксия, необходимость интубации при рождении, наличие сахарного диабета у матери, мужской пол ребенка, семейная предрасположенность к РДС, кесарево сечение;

- недоношенные новорожденные с гестационным возрастом от 29 недель и более: препарат должен вводиться только в случае развития РДС.

Восстановление газообмена в альвеолах может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, что потребует немедленной перестройки показателей ИВЛ для того, чтобы избежать гипероксии. В связи с этим рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови и тканевого содержания кислорода.

Подогретые перед употреблением флаконы не следует помещать обратно в холодильник. Не используйте оставшийся во флаконе препарат вторично.

Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки при применении препарата Куросурф отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса
Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Для применения в специализированных клиниках в условиях стационара.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Список Б. Срок годности - 18 мес. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top