facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ДЕЗАЛ (DESAL)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ДЕЗАЛ (DESAL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия)
Произведено: SPECIFAR, S.A. (Греция)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия)
Код ATX: R06AX27 (Desloratadine)
Активное вещество: дезлоратадин (desloratadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ДЕЗАЛ
р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. ложкой или шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-002258 от 01.10.13 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 147.15 мг, пропиленгликоль - 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат - 16.38 мг, гипромеллоза 2910 - 2 мг, сукралоза - 1 мг, динатрия эдетат - 0.04 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 0.03 мг.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл - пачки картонные.
300 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания - непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.
Особые указания

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top