Динобутин (Dinobutin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Динобутин |
Гель д/приема внутрь 8.9 мг/1 г: тубы 50 г или 100 г
рег. №: ЛП-(000622)-(РГ-RU)
от 10.03.22
- Действующее
|
|
|
Гель д/приема внутрь с ароматом клубники 8.9 мг/1 г: тубы 50 г или 100 г
рег. №: ЛП-(000622)-(РГ-RU)
от 10.03.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Динобутин
Гель для приема внутрь непрозрачный, однородный, белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и слабым характерным нейтральным запахом; допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| тримебутин (в форме малеата) | 8.9 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
50 г - тубы алюминиевые (1) с ложкой дозировочной* - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) с ложкой дозировочной* - пачки картонные.
* с маркировкой, соответствующей вместимости 2.5 мл и 5 мл
Гель для приема внутрьс ароматом клубники непрозрачный, однородный, белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и запахом клубники; допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| тримебутин (в форме малеата) | 8.9 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная, ароматизатор клубничный.
50 г - тубы алюминиевые (1) с ложкой дозировочной с маркировкой, соответствующей вместимости 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) с ложкой дозировочной с маркировкой, соответствующей вместимости 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Показания активных веществ препарата Динобутин
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Адрес производителя
| Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН , АО | Россия | 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 |
| АКРИХИН , АО | Россия | 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 |
X
