facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ДОБУТАМИН АДМЕДА (DOBUTAMIN ADMEDA)

Поделиться
Описание препарата ДОБУТАМИН АДМЕДА (DOBUTAMIN ADMEDA)
создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: ADMEDA ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)
Произведено: HAUPT PHARMA WULFING, GmbH (Германия)
Код ATX: C01CA07 (Dobutamine)
Активное вещество: добутамин (dobutamine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ДОБУТАМИН АДМЕДА
р-р д/инф. 250 мг/50 мл: амп. 1 шт.
рег. №: П N013883/02 от 28.12.09 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный.

1 мл 1 амп.
добутамина гидрохлорид 5.6 мг 280 мг,
 в т.ч. добутамин 5 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: цистеина гидрохлорида моногидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

50 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреномиметик. Кардиотоник
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Острая сердечная недостаточность:

— острый инфаркт миокарда;

— кардиогенный шок;

— последствия оперативного вмешательства на сердце.

В качестве вспомогательного средства:

— временное поддерживающее лечение больных с хронической сердечной недостаточностью, получающих традиционное лечение;

— острая сердечная недостаточность некардиогенного генеза (в т.ч. при септическом шоке);

— низкий минутный объем крови на фоне искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении на выдохе.

Режим дозирования

Добутамин Адмеда следует дозировать индивидуально!

Для взрослых:

Скорость инфузии, необходимая для повышения минутного объема крови - 2.5-10 мкг/кг/мин. В редких случаях применяют скорость вливания до 40 мкг/кг/мин.

Для детей:

Применяются дозы между 1 и 15 мкг/кг/мин (минимальная эффективная доза для детей оказывается часто более высокой, чем для взрослых, в то же время максимальная доза для детей ниже, чем для взрослых).

При дозах, больших или равных 7.5 мкг/кг/мин, наблюдалось наибольшее число побочных явлений (особенно тахикардия).

Необходимая доза для детей должна быть точно рассчитана, чтобы учесть предположительную меньшую терапевтическую широту в детском возрасте.

Таблицы для определения внутривенных дозировок при разных видах введения и при разных исходных концентрациях:

Дозировка для инфузии
1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора в 50 мл
Диапазон доз данные в мл/ч (мл/мин)*
Масса тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
низкие мл/час 1.5 2.1 2.7
2.5 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.025) (0.035) (0.045)
средние мл/час 3.0 4.2 5.4
5 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.05) (0.07) (0.09)
высокие мл/час 6.0 8.4 10.8
10 мкг/кг/мин (мл/мин) (0.10) (0.14) (0.18)
* при удвоенной концентрации, т. е. при 2×250 мг добутамина на объем раствора в 50 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.
Дозировка для капельного введения
1 ампула, содержащая 250 мг добутамина, на объем раствора в 500 мл
Диапазон доз данные в мл/час (капли/мин)*
Масса тела пациента
50 кг 70 кг 90 кг
низкие
2.5 мкг/кг/мин
мл/час
(капель/мин)
15
(5)
21
(7)
27
(9)
средние
5 мкг/кг/мин
мл/час
(капель/мин)
30
(10)
42
(14)
54
(18)
высокие
10 мкг/кг/мин
мл/час
(капель/мин)
60
(20)
84
28)
108
(36)
* при удвоенной концентрации, т. е. при 2×250 мг добутамина на объем раствора в 500 мл или
250 мг на объем раствора в 250 мл скорость введения должна быть в 2 раза медленнее.

Перед отменой Добутамина Адмеда необходимо постепенно уменьшать его дозу!

Указания по приготовлению инфузионного раствора

Добутамин Адмеда в виде раствора для внутривенного введения в ампулах емкостью 50 мл для применения в неразбавленном виде в инфузионных капельницах. В качестве альтернативы препарат можно предварительно подвергать разбавлению. Для этого можно использовать 5% раствор декстрозы (глюкозы), физиологический раствор, раствор Рингер-лактат. Применять только для внутривенного введения.

Из-за короткого периода выведения добутамин следует вводить внутривенно непрерывно.

Во время введения Добутамина Адмеда следует контролировать сердечный ритм, артериальное давление, объем выделенной мочи, объем инфузии и скорость введения. Если возможно, во время инфузии следует контролировать величину минутного объема сердца, центральное венозное давление (ЦВД) и давление в легочных капиллярах (ДЛК).

Длительность применения

Длительность в/в ведения зависит от клинических симптомов и определяется врачом.

Специальное указание

При непрерывном применении препарата более чем 72 часа может развиться феномен толерантности, что делает необходимым повышение дозировки препарата.

Побочное действие

Более часто - головная боль, тошнота, рвота; менее часто - стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (при введении в высоких дозах); редко - гипокалиемия, незначительная вазоконстрикция (у пациентов, прошедших курс лечения бета-адреноблокаторами), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, остановка сердца, дистрофия миокарда, незначительное снижение легочного капиллярного давления (у детей), повышение легочного капиллярного давления (у детей до 1 года); крайне редко - снижение агрегации тромбоцитов (временно), учащенные позывы к мочеиспусканию (при введении больших доз), повышение температуры, эозинофилия, бронхоспазм.

Местные реакции: флебит (как следствие небрежной венепункции), кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— наличие механического препятствия наполнению или оттоку из желудочков сердца (тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз аорты);

— гиповолемия;

— при одновременном приеме ингибиторов МАО;

— феохромоцитома;

— желудочковые аритмии (в т. ч. фибрилляция желудочков);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: инфаркт миокарда (высокие дозы добутамина могут увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усиливать ишемию), метаболический ацидоз, гииеркапния, гипоксия, тахиаритмия, мерцательная аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, окклюзионные заболевания сосудов (артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), холодовая травма, в т. ч. отморожение, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение добутамина во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если необходимо провести лечение в период кормления грудью, то в этом случае грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Применение у детей
С осторожностью применять у детей до 18 лет.
Особые указания

Растворы, содержащие добутамин, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления, однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит).

Необходим постоянный контроль АД, давления заполнения желудочков, центрального венозного давления, давления в легочной артерии, ЧСС, ЭКГ, ударного объема крови, температуры тела и диуреза, концентрации калия в сыворотке крови.

Если лечение добутамином вызывает существенное увеличение частоты сердечных сокращений и/или повышение артериального давления, дозу добутамина следует уменьшить или временно прекратить прием лекарственного средства.

Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (в т.ч. натрия нитропруссида, нитроглицерина). Вопрос о применении добутамина при ишемической болезни сердца, надо решать в каждом отдельном случае.

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более, возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при гиповолемическом шоке.

При определении концентрации хлорамфеникола методом ВЭЖХ в присутствии добутамина возможно искажение результатов.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, тремор, тревожность, сердцебиение, тахикардия, тахиаритмия, мерцание желудочков, чрезмерное повышение АД, ишемия миокарда, кардиалгия, головная боль, одышка.

Лечение: прекращение внутривенного введения, при необходимости, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД - в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии - пропранолола или лидокаина. При случайном приеме внутрь - активированный уголь (эффективнее промывание желудка и индукция рвоты). Гемо- и перитонеальный диализ, форсированный диурез, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

Лекарственное взаимодействие

Добутамин в сочетании с допамином повышает АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, предотвращает повышение давления заполнения желудочков, снижает риск перегрузки малого круга кровообращения и отека легких.

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. алкалоидов раувольфии).

Нитраты способствуют увеличению минутного объема крови, снижению ОПСС и давления наполнения желудочков (возможно ослабление антиангинального, прессорного эффектов, снижение АД).

Альфа-адреноблокаторы и лекарственные средства с альфа-адреноблокирующей активностью снижают прессорный эффект. Бета-адреноблокаторы в малых дозах способствуют сужению артерий; в высоких дозах проявляют антагонизм, снижают положительный инотропный эффект, может наблюдаться увеличение ОПСС.

Прием с ингибиторами АПФ приводит к появлению болей в сердце и аритмий, с ингибиторами МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - угрожающим жизни состояниям (гипертонический криз, геморрагический инсульт, аритмии).

Ингаляционные анестетики - производные углеводородов (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивает риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (увеличивают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Трицикличсские антидепрессанты, мапротилин, кокаин, доксапрам, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

Сердечные гликозиды усиливают (взаимно) инотропный эффект и риск возникновения аритмии (следует соблюдать осторожность).

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Фармацевтически несовместим с 5% раствором натрия гидрокарбоната или любым другим щелочным раствором, а также с растворами, содержащими натрия бисульфат или этанол.

Введение добутамина больным сахарным диабетом может повлечь за собой повышенную потребность в инсулине. Поэтому у больных сахарным диабетом в начале лечения добутамином, при изменении скорости инфузии и при прекращении вливания надо контролировать уровень глюкозы в крови.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Список Б. При комнатной температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить лекарство в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top