Драмина® (Dramina) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Драмина® |
Таб. 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002813)-(РГ-RU)
от 20.07.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N016084/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драмина®
Таблетки белого цвета, круглые, гладкие, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.
1 таб. | |
дименгидринат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс [лактозы моногидрат, повидон K30, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.
Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания препарата Драмина®
- болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Код МКБ-10 | Показание |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H81.9 | Нарушения вестибулярной функции неуточненное |
H83.2 | Лабиринтная дисфункция |
R11 | Тошнота и рвота |
R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет - 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.
Побочное действие
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок.
Нарушения психики: часто - изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость; нечасто - нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко - головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко - парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения: редко - глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, краснота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Прочие: редко - отек (реже - отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей - судороги, галлюцинации.
При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей - фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Понижает реакцию на апоморфин.
Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия хранения препарата Драмина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Драмина®
Условия реализации
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О. (Хорватия)
Представительство в России ООО "Ядран" |
X