facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЭКОЗИТРИН® (ECOZITRIN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЭКОЗИТРИН® (ECOZITRIN)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2016 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС, АО (Россия)
Представительство: АВВА РУС АО (Россия)
Код ATX: J01FA09 (Clarithromycin)
Активное вещество: кларитромицин (clarithromycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭКОЗИТРИН®
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 4, 5, 7, 8, 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-009309/09 от 18.11.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон К25 - 9.1 мг, магния стеарат - 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 4.33 мг, тальк - 13 мг, полакрилин калия - до 650 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза - 9.52 мг, тальк - 1.14 мг, титана диоксид - 5.171 мг, макрогол 4000 - 4.14 мг, краситель азорубин - 0.029 мг) - до 670 мг.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) - пачки картонные.
4 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, макролид
Показания

Взрослым:

— фарингит;

— тонзиллит;

— острый гайморит;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония;

— неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

— диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

— в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки.

Детям:

— фарингит;

— тонзиллит;

— внебольничная пневмония;

— острый гайморит;

— острый средний отит;

— неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

— диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет и с массой тела более 33 кг:

при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней;

при остром гайморите - по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней;

при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней; вызванного Haemophilus parainfluenzae - по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;

при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней; вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae - пo 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней;

при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes - по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 500 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1000 мг. Длительность лечения - 6 мес и более.

С целью эрадикации Helicobacter pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами:

- кларитромицин - 500 мг, лансопразол - 30 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней;

- кларитромицин - 500 мг, омепразол - 20 мг и амоксициллин - 1000 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами:

- кларитромицин - 500 мг 3 раза/сут, омепразол - 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг/сут.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, тремор, судороги, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания, усиление симптомов миастении gravis, психотические расстройства, парестезия, мания.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, ухудшение аппетита, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, гастрит, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, сухость слизистой оболочки полости рта, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха; редко - псевдомембранозный колит, печеночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии, диспепсия, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, вертиго, изменение вкуса (дисгевзия), агевзия; в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния, аносмия.

Со стороны кожи и мягких тканей: эритразма, акне, рожа.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, боль в грудной клетке.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния), агранулоцитоз, тромбоцитоз, удлинение протромбинового времени, повышение уровня МНО.

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение концентрации билирубина в крови гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов), изменение цвета мочи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов), интенсивное потоотделение, недомогание, астения, озноб, утомляемость.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к кларитромицину, другим антибиотикам группы макролидов, другим компонентам препарата;

— тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;

— порфирия;

— гипокалиемия;

— одновременный прием цизаприда, астемизола, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи;

— одновременное применение с ловастатином и симвастатином, с мидазоламом для перорального приема, с колхицином у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы изофермента CYP3A4;

— наличие у пациентов удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа "пируэт";

— холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе);

— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;

— миастения gravis;

— одновременное применение с лекарственными препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в применения), антиаритмическими препаратами класса IA и III, блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4;

— ИБС;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— гипомагниемия;

выраженная брадикардия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top