facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЭНАФАРМ (ENAFARM)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЭНАФАРМ (ENAFARM)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2005 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО (Россия)
Представительство: ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО (Россия)
Код ATX: C09AA02 (Enalapril)
Активное вещество: эналаприл (enalapril)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭНАФАРМ
таб. 20 мг: 14, 20, 28, 100 или 200 шт.
рег. №: Р №001982/01 от 16.01.08 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской; допускается легкая шероховатость.

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, поливинилпирролидон, кросповидон, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Фармако-терапевтическая группа: АПФ блокатор
Показания

—артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

—хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.

При монотерапии артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели терапии дозу Энафарма повышают на 5 мг; при необходимости и хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 1-2 приема. Для подбора поддерживающей дозы требуется 2-3 недели. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная доза - 40 мг/сут.

При необходимости назначения препарата пациентам, получавшим ранее диуретическую терапию, диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала применения Энафарма. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг 1 раз/сут.

При гипонатриемии (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза Энафарма должна составлять 2.5 мг/сут.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза препарата составляет 2.5-5 мг/сут, максимальная - 20 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Затем дозу Энафарма постепенно увеличивают на 2.5-5 мг каждые 3-4 дня в соответствии с клинической эффективностью до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут в 1-2 приема. У пациентов с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) препарат назначают в начальной дозе 1.25 мг/сут. Подбор дозы проводят в течение 2-4 недель (при необходимости в более короткие сроки). Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут в 1-2 приема.

У лиц пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут.

При хронической почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК от 80 до 30 мл/мин начальная доза составляет 5-10 мг/сут, при КК от 30 до 10 мл/мин - 2.5-5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин препарат можно назначать в дозе 1.25-2.5 мг/сут в день проведения диализа.

Длительность применения препарата зависит от эффективности терапии. При слишком значительном снижении АД дозу Энафарма постепенно снижают.

Препарат можно применять в составе комбинированной антигипертензивной терапии.

После приема первой дозы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно в течение 1 ч, пока не стабилизируется АД.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, сонливость (2-3%); очень редко при применении в высоких дозах - нервозность, депрессии, парастезии, нарушения вестибулярного аппарата, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, диарея, запор, рвота, боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: часто - непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; в некоторых случаях - снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.

Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Противопоказания к применению

—ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;

—порфирия;

—беременность;

—лактация (грудное вскармливание);

—детский и подростковый возраст до 18 лет;

—повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top