facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ЭНЗАПРОСТ®(ENZAPROST®-F)

Поделиться
Описание препарата ЭНЗАПРОСТ® Ф (ENZAPROST®-F)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works, Co. Ltd. (Венгрия)
Представительство: САНОФИ
Код ATX: G02AD01 (Dinoprost)
Активное вещество: динопрост (dinoprost)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭНЗАПРОСТ®
р-р д/интраамниального введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N014872/01 от 13.10.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для интраамниального введения прозрачный, от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

1 мл
динопрост 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, вода д/и.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Родовой деятельности стимулятор-препарат ПГF2
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Прерывание беременности во втором триместре в случаях:

— начавшегося самопроизвольного выкидыша (аборта в ходу);

— внутриутробной гибели плода;

— тяжелых пороков развития плода и несовместимых с жизнью наследственных заболеваний у плода, диагностированных при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) или других современных методов пренатальной диагностики;

— невозможности проведения медицинского аборта в первом триместре беременности из-за осложнений и ухудшения состояния здоровья женщины.

Энзапрост-Ф может применяться только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
O04 Медицинский аборт
Режим дозирования

Премедикация:

Для уменьшения числа и выраженности побочных эффектов, в том числе для предотвращения или уменьшения болевого синдрома непосредственно перед введением Энзапроста-Ф целесообразно проведение премедикации путем внутривенного введения одной из следующих комбинаций препаратов:

Комбинация а б в г
петидин 100 мг 100 мг 100 мг 50 мг
прометазин - 50 мг 50 мг -
атропин 0.05 мг - 0.5 мг 0.25 мг
диазепам 10 мг - . -

Применение петидина и атропина в подготовительный период всегда желательно.

Препарат может вводится интраамниально двумя способами:

1) через брюшную стенку (трансабдоминально);

2) через свод влагалища.

1) Трансабдоминальное введение:

- Перед началом процедуры при помощи УЗИ следует определить место прикрепления
плаценты.

- Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.

- После обработки антисептиками кожи живота под местной анестезией проводится амниоцентез по белой линии живота на 3-4 пальца выше симфиза при помощи одноразовой иглы для люмбальной пункции (20 G или 22 G ) в стороне от места прикрепления плаценты.

- Полученные путем аспирации при помощи шприца прозрачные светлые околоплодные воды свидетельствуют о том, что игла находится в амниотической полости. В этом случае в амниотическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф.

- При необходимости, повторного введения, препарат можно вновь ввести через 8-12 ч через используемую при амниоцентезе пластиковую канюлю.

2) Введение через свод влагалища

- Перед введением препарата больной необходимо опорожнить мочевой пузырь.

- После обследования влагалища и его сводов, проводится обработка антисептиками.

- Шейка матки обнажается в зеркалах и фиксируется с помощью пулевых щипцов.

- Вход в амнионическую полость проводится через задний или, что более предпочтительно, через передний свод.

- Путем аспирации нескольких миллилитров околоплодной жидкости убеждаются, что игла находится в правильном положении.

- При получении прозрачной околоплодной жидкости в амнионическую полость вводится 25 мг Энзапроста-Ф. Эта процедура может быть повторена (так, как это описано выше). Активность матки должна постоянно контролироваться при помощи пальпации или токографа, или путем проведения периодического влагалищного исследования.

- При неэффективности индуцирования аборта, введение Энзапроста-Ф может быть повторено через 8-12 ч и, при необходимости, дополнено инфузией окситоцина. Если выкидыш не происходит в течение 12 ч, состояние пациентки должно контролироваться еще тщательнее (определение пульса, измерение температуры тела, числа лейкоцитов).

При получении в аспирате крови или околоплодных вод с примесью крови вводить Энзапрост-Ф нельзя!

Индуцированные аборты с использованием препарата Энзапрост-Ф можно проводить только в акушерско-гинекологических стационарах при наличии отделения интенсивной терапии!

Побочное действие

Часто наблюдаются: диарея (около 16%); тошнота (около 25%); боли (в том числе спастического характера) в животе (около 25%); рвота (около 57%).

Реже наблюдаются следующие побочные явления:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: спазмы периферических сосудов; брадикардия; временное повышение или понижение артериального давления; тахикардия; предсердно-желудочковая блокада второй степени; желудочковая аритмия; чувство сдавления или боли в области грудины; развитие и усугубление сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм; гипервентиляция легких.

Со стороны центральной нервной системы: диплопия; миоз; парестезии; головокружение; общая слабость; эйфория.

Со стороны ЖКТ: икота, паралич кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (недержание мочи, дизурия, задержка мочи, атония или гипертонус мочевого пузыря); гематурия; болезненные схватки, связанные с повышенной сократимостью матки.

Прочие побочные явления: жжение в глазах; боли в ногах, спине и плечах; увеличение количества лейкоцитов.

Очень редко наблюдаются (< 1%).

Со стороны дыхательной системы: продолжительный кашель.

Со стороны центральной нервной системы: головные боли; сонливость; чувство тревоги.

Прочие побочные явления: аллергические реакции; озноб или усиленное потоотделение; дрожь тела, преходящая лихорадка; гиперемия лица; петехии, носовые кровотечения; чувство жажды; полидипсия; мышечные спазмы.

Возможны: гиповолемический шок; остановка сердца; диспноэ; потеря сознания; ДВС-синдром; тромбоэмболия легочной артерии; тромбофлебит тазовых вен; разрыв матки; послеродовые инфекции.

Противопоказания к применению

— аллергические реакции на Энзапрост-Ф или другие утеротонические лекарственные препараты, в том числе в анамнезе;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, заболевания легких в стадии обострения, туберкулез легких,

— язвенный колит, болезнь Крона;

— тиреотоксикоз;

— глаукома;

— острые инфекции;

— острые воспалительные процессы в органах малого таза (например, клинически выраженный хорионамнионит, клинически выраженный цервицит, которые могут способствовать возникновению спазмов (дистоции) шейки матки);

— нарушения целостности околоплодной оболочки (повышается риск всасывания динопроста в сосудистое русло);

— артериальная гипертензия;

— серповидно-клеточная анемия;

— кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— значительная диспропорция размеров таза и головки плода;

— неправильное предлежание (положение) плода.

С осторожностью

Необходимо проводить оценку соотношения польза/риск от проводимой терапии при следующих медицинских состояниях:

Сердечно-сосудистая система:

— острые состояния при заболеваниях сердца;

— сердечно-сосудистые заболевания в настоящее время и в анамнезе;

— артериальная гипотензия (в настоящее время или в анамнезе).

Центральная нервная система:

— эпилепсия (в настоящее время или в анамнезе).

Заболевания эндокринной системы и обмена веществ:

— сахарный диабет (в настоящее время или в анамнезе).

Желудочно-кишечные заболевания:

острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе).

Мочеполовая система:

— острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе);

— преэклампсия;

— стеноз шейки матки;

— пороки развития матки;

— фибромиома матки;

— ранее проведенное хирургическое вмешательство на матке (повышается риск разрыва матки);

— более одних родов в анамнезе;

— трудные или травматические роды в анамнезе.

Другие:

— анемия в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяется для прерывания беременности во II триместре - строго по показаниям и в специализированном стационаре!

Воздействие динопроста на плод до конца не выяснено!

Применение при нарушениях функции печени
Острые заболевания печени (в настоящее время или анамнезе), желтуха (в настоящее время или в анамнезе) являются относительными противопоказаниями.
Применение при нарушениях функции почек

Острое заболевание почек (в настоящее время или в анамнезе); являются относительными противопоказаниями.

Особые указания

Случайное попадание препарата в кровь может вызвать тошноту, рвоту, бронхоспазм, спазм периферических сосудов, обморок, общую слабость, повышение артериального давления, чувство паники. Однако, из-за того, что динопрост быстро метаболизируется, эти явления являются преходящими (продолжаются от 15 до 30 мин) и в большинстве случаев не требуют дополнительной терапии.

После прерывания беременности необходимо соответствующее обследование для подтверждения полноты аборта, т.к. остатки плодного яйца могут потребовать хирургического вмешательства!

Передозировка

Клинические признаки передозировки:

Явления, наблюдаемые и при введении препарата в рекомендуемой дозе, но в существенно более выраженной степени: тошнота, рвота и диарея.

Лечение передозировки:

Специальная терапия: в случае необходимости, хирургическое вскрытие амниотического пузыря (резервуара, содержащего лекарственный препарат).

Поддерживающая терапия: Особое значение уделяется проведению внутривенной инфузионной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение Энзапроста-Ф с окситоцином и эргометрином усиливает их действие, в связи с чем возможно увеличение числа побочных эффектов.

Фуросемид тормозит метаболизм и выведение почками метаболитов динопроста.

Прогестерон уменьшает острую токсичность препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Только для применения в стационаре.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей в месте. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top