facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ФАМАЦИВИР (FAMACIVIR)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ФАМАЦИВИР (FAMACIVIR)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Владелец регистрационного удостоверения: ЭвоФарм, ООО (Россия)
Код ATX: J05AB09 (Famciclovir)
Активное вещество: фамцикловир (famciclovir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ФАМАЦИВИР
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-002928 от 24.03.15 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
фамцикловир 250 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 9.6 мг, лактоза безводная - 40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) - 18 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав оболочки: гипролоза­ (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 2 мг, титана диоксид - 1 мг.

3 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство
Показания

— инфекции, вызванные Varicella zoster(опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;

— инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и 2 типов: лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострений хронической инфекции;

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Режим дозирования

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster(опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

— при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней:

— при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;

— при рецидивах лабиального герпеса рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальпый герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия), назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте старше 65 лет

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пеицикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования Клиренс креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней >60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней >40 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней >40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней >40 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
в течение 7 дней

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster(опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Режим дозирования Клиренс креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней >60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования Клиренс креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
Первый эпизод >40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней 20-39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня >60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
20-39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней >20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 125 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов >40 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз но 250 мг каждые 12 часов
20-39 250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов
<20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
При рецидивах лабиального герпеса
1500 мг однократно >60 1500 мг однократно
40-59 750 мг однократно
20-39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки >60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59 750 мг однократно
20-39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

Режим дозирования Клиренс креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
250 мг 2 раза в сутки ≥ 40 250 мг 2 раза в сутки
20-39 125 мг 2 раз в сутки
<20 125 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Режим дозирования Клиренс креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥ 40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75 %, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 mi- 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования фамцикловира для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ:очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1 000 и <1/100 случаев), редко (>1/10 000 и <1/1 000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде применения фамцикловира и частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов): редко - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение: нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).

Со стороны сердца: редко - учащенное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансамипаз; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна -тяжелые кожные реакции (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). лекоцитокластический васкулит (аллергический).

Прочие: часто - повышенная потливость; очень редко - лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к фамцикловиру или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к пенцикловиру;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени отсутствует.

Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучалась, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top