Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Финаст® (Finast) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Финаст®
💊 Состав препарата Финаст®
✅ Применение препарата Финаст®
📅 Условия хранения Финаст®
⏳ Срок годности Финаст®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Финаст® (Finast)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2010 года.
Дата обновления: 2022.02.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)
Код ATX: G04CB01 (Финастерид)
Активное вещество: финастерид (finasteride)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Финаст®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000835)-(РГ-RU) от 25.05.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N014580/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Финаст®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением "FIN" на одной стороне и "5" на другой стороне; на разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
финастерид5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай синий 03B50899 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, макрогол, FD&C синий №2/красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (11-14%), FD&C синий №2 красителя индигокармина алюминиевый лак (E132) (30-36%)).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: 5-α-редуктазы ингибитор

Фармакологическое действие

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-α-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-α-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.

Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Показания препарата Финаст®

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

  • уменьшения размеров предстательной железы;
  • увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
  • снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Режим дозирования

Финаст® назначают по 5 мг 1 раз/сут, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Побочное действие

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции,

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простатоспецифического антигена (ПСА).

Прочие: аллергические реакции.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

Противопоказания к применению

  • обструктивная уропатия;
  • рак предстательной железы;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

Финастерид не назначают женщинам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.

Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Прием препарата вызывает снижение простатоспецифического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Условия хранения препарата Финаст®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Финаст®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД. (Индия)


Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль