facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ФОРМИН ПЛИВА (FORMIN PLIVA)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ФОРМИН ПЛИВА (FORMIN PLIVA)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.
Владелец регистрационного удостоверения: PLIVA HRVATSKA, d.o.o. (Хорватия)
Произведено: DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Германия)
Представительство: Тева (Израиль)
Код ATX: A10BA02 (Metformin)
Активное вещество: метформин (metformin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ФОРМИН ПЛИВА
таб., покр. пленочной обол., 1 г: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006972/08 от 01.09.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1 г

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 CPS, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 5 CPS, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Режим дозирования

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2-1 таб./сут). Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 г (1-2 таб./сут). Максимальная суточная доза - 3 г (3 таб). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Курс лечения длительный.

При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, отсутствие аппетита, изменение вкуса (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); редко - патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 приема.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах и/или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, тяжелые инфекционные заболевания, шок и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— печеночная недостаточность;

— острое отравление алкоголем;

— применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза).
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью и после оценки соотношения между пользой и риском от применения следует назначать Формин Плива пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Таким пациентам необходимо перед его назначением определять клиренс креатинина, т.к. повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек у пациентов данной возрастной группы.
Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, препарат следует немедленно отменить, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Показано проведение симптоматической терапии.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, салицилатами, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении (системном и местном) с ГКС, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови, замедляет выведение метформина из организма.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top