Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Габриглобин-IgG (Gabreglobine-IgG) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Габриглобин-IgG
💊 Состав препарата Габриглобин-IgG
✅ Применение препарата Габриглобин-IgG
📅 Условия хранения Габриглобин-IgG
⏳ Срок годности Габриглобин-IgG

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Габриглобин-IgG (Gabreglobine-IgG)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.04.01
Код ATX: J06BA02 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Габриглобин-IgG
Р-р д/инф.: 25 мл или 50 мл бут.
рег. №: ЛС-000412 от 09.06.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Габриглобин-IgG


Раствор для инфузий1 бут.
иммуноглобулин человеческий нормальный100 %

50 мл - бутылки (1) - пачки картонные.
25 мл - бутылки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-глобулин

Фармакологическое действие

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания препарата Габриглобин-IgG

  • тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций;
  • послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями;
  • первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
  • вторичный синдром дефицита антител;
  • заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Режим дозирования

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20+2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1 кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.

Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 - 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, , артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;
  • анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса;
  • гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Условия хранения препарата Габриглобин-IgG

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Габриглобин-IgG

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ Россия 625023, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 35
ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ Россия 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А
ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ Россия 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3
ИММУНО-ГЕМ , ЗАО Россия г. Киров, ул.Красноармейская, д. 70, д. 72
САМАРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ Россия 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156
Челябинская областная станция переливания крови ОГУП Россия 454141, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль