facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ГУТТАЛАКС® (GUTTALAX®)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ГУТТАЛАКС® (GUTTALAX®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.
Владелец регистрационного удостоверения: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)
Произведено: DELPHARM REIMS (Франция)
Представительство: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)
Код ATX: A06AB08 (Sodium picosulfate)
Активное вещество: натрия пикосульфат (sodium picosulfate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ГУТТАЛАКС®
таб. 5 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000834 от 10.10.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано "5L" по обе стороны разделительной риски, на другой стороне - логотип фирмы, практически без запаха.

1 таб.
натрия пикосульфата моногидрат 5.187 мг,
 что соответствует содержанию натрия пикосульфата 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

— запор, вызванный приемом лекарственных средств;

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг)/сут.

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб./сут (2.5-5 мг)/сут.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять данную лекарственную форму, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

— кишечная непроходимость;

— обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— тяжелая дегидратация;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препарат можно применять только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет. Детям от 4 до 10 лет применять только по назначению врача.
Особые указания

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top