facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ХАЕС-СТЕРИЛ (HAES-STERIL)

Поделиться
Описание препарата ХАЕС-СТЕРИЛ (HAES-STERIL)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)
Представительство: ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ (Германия)
Код ATX: B05AA07 (Hydroxyethylstarch)
Активное вещество: пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5) (pentastarch)
USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
ХАЕС-СТЕРИЛ
р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. стеклян. 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями д/капельн. или без них, фл. пласт. 250 мл или 500 мл 10 или 20 шт. с петлей-держателем д/капельн., контейнеры полиолеф. "фрифлекс" 250 мл или 500 мл 10, 15, 20 или 30 шт.
рег. №: П N013101/01 от 07.06.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 л
гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 60 г
в т.ч.:
Na+ 154 ммоль/л
Cl- 154 ммоль/л
рН 3.5-6.0
титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода д/и - до 1 л, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH.

250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные с держателями для капельницы (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (20) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные с держателями для капельницы (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (20) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);

— острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;

— терапевтическая гемодилюция.

Режим дозирования

Хаес-стерил 6%, 10% применяется внутривенно у взрослых и детей старше 3-х лет.

Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза:

6% раствор: 33 мл/кг/сут (=2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/ кг/сут).

10% раствор: 20 мл/кг/сут (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут).

Максимальная скорость инфузии:

6% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или =1,2 г ГЭК/кг/час).

10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.

Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови: 2-3 кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.

Скорость взятия крови 1000 мл за 15-30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин.

Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1.2 г ГЭК /кг/день.

Используют следующие суточные дозы и скорость введения:

Суточная доза:

- 250 мл (низкая доза)

- 500 мл (средняя доза)

- 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

Скорость инфузии:

- 250 мл за 0.5- 2 часа

- 500 мл за 4-6 часов

- 2 раза по 500 мл за 8-24 часа.

Длительность применения.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).

Терапевтическая гемодилюция.

Применение Хаес-стерила для гемодилюционой терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные и иные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0.05-0.1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.

Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки.

Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки. Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения, однако вливание Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Противопоказания к применению

— внутричерепная гипертензия;

— артериальная гипертензия;

— внутричерепное кровотечение;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;

— острая почечная недостаточность (олигонурия, анурия);

— тяжелый геморрагический диатез;

— кардиогенный отек легких;

— гипокоагуляция;

— коагулопатия;

— гипергидратация;

— гиперволемия;

— дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);

— гипофибриногенемия;

— выраженная тромбоцитопения;

— гипернатриемия;

— гемодиализ;

— детский возраст до 3-х лет;

— гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу).

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет.

Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: хронические заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности (олигонурия, анурия).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке.

При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.

При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика. Необходимо убедиться в совместимости лекарственных препаратов и их хорошем смешивании.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.

При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Передозировка
Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными анти коагулянтам и может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного АД и ЧСС могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет в стеклянных или пластиковых флаконах; 3 года - в контейнерах «фрифлекс».

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top