Гелепакозол (Helepacosol)
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гелепазокол
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гепарин натрия (heparin sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- преднизолон (prednisolone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- лауромакрогол 400 (lauromacrogol 400) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Гелепакозол |
Мазь д/ректальн. и наружн. прим. 65 МЕ+30 мг+2.233 мг/1 г: туба 20 г
рег. №: ЛП-008813
от 31.07.23
- Заменено
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гелепакозол
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, однородная, гелеобразная, с характерным запахом.
| 1 г | |
| гепарин натрия | 65 МЕ (0.361 мг*) |
| лауромакрогол 400 | 30 мг |
| преднизолона ацетат | 2.233 мг |
* при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг.
Вспомогательные вещества: парафин твердый - 50 мг, ланолин безводный - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 70 мг, вода очищенная - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, парафин жидкий - до 1 г.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
После абсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с T1/2 около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в РЭС. 20-50% выводится с мочой в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (в более низких дозах плазменный T1/2 короче).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания активных веществ препарата Гелепакозол
Наружный и внутренний геморрой; тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода; свищи, экзема и зуд в области заднего прохода; трещины заднего прохода; подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области; в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K60.2 | Трещина заднего прохода неуточненная |
| K64.5 | Перианальный венозный тромбоз |
| K64.9 | Геморрой неуточненный |
| L29.0 | Зуд заднего прохода |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Применяют наружно и ректально.
Доза и схема лечения зависят от клинических показаний.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулез;
сифилис; опухоли кожи (аноректальной зоны); предрасположенность к кровотечениям; реакции на вакцинацию;
I триместр беременности.
С осторожностью
Детский возраст, II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместре беременности - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , ООО | Россия | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 |
X
