Гепабене (Hepabene) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- дымянки лекарственной трава (Fumariae herba) DAB Фармакопея Германии
- расторопши пятнистой плоды (Cardui mariae fructus) DAB Фармакопея Германии
Лекарственная форма
| Гепабене |
Капс.: 30 шт.
рег. №: ЛП-(001747)-(РГ-RU)
от 27.01.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: П N012369/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепабене
Капсулы твердые желатиновые, размер №0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями; допускается наличие конгломератов или уплотнений.
| 1 капс. | |
| сухой экстракт травы дымянки лекарственной | 275.1 мг, |
| что соответствует сумме фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин | 4.13 мг |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой | 83.33-100 мг*, |
| что соответствует содержанию силимарина | 50 мг, |
| в т.ч. силибинина | не менее 22 мг |
* количество сухого экстракта плодов расторопши пятнистой зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)** - 80.1 мг, крахмал кукурузный - 20.1 мг, тальк - 8.4 мг, макрогол 6000 - 4.5 мг, коповидон - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.1 мг, магния стеарат - 2.1 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 79.94 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.67 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.04 мг, титана диоксид (Е171) - 1.29 мг, вода очищенная - 13.92 мг.
** целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.
Экстракт дымянки лекарственной, содержащий алкалоид фумарин, нормализует количество секретируемой желчи, снимает спазм желчного пузыря и желчных протоков, облегчая поступление желчи в кишечник.
Экстракт плодов расторопши содержит силимарин, который проявляет гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, связывает свободные радикалы и токсические вещества в ткани печени, обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью, стимулирует синтез белка, способствует восстановлению клеток печени.
Гепабене нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.
Фармакокинетика
После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина, экскретируются преимущественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания препарата Гепабене
- в составе комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей (в т.ч. после холецистэктомии);
- в составе комплексной терапии при хронических гепатитах;
- в составе комплексной терапии при хронических токсических поражениях печени.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут.
При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительно принимать еще 1 капсулу перед сном.
При необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 6 капсул (максимальная суточная доза) в 3-4 приема в течение дня.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Иногда: послабляющее действие, увеличение диуреза.
Противопоказания к применению
- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Во время лечения препаратом пациенты должны принимать только назначенные лечащим врачом лекарственные средства, строго соблюдать предписанные режим и диету, воздерживаться от употребления алкоголя.
Передозировка
До настоящего времени явления передозировки не описаны.
В случаях передозировки пациент должен срочно обратиться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не описаны.
Условия хранения препарата Гепабене
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепабене
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
HPBN-RU-00002-DOK-PHARM
Контакты для обращений
ТЕВА (Израиль)
|
|
"Общество с ограниченной ответственностью "Тева" 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
X
