facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ГЕКСАБРИКС 320 (HEXABRIX 320)

Поделиться
Описание препарата ГЕКСАБРИКС 320 (HEXABRIX 320)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: GUERBET (Франция)
Код ATX: V08AB03 (Ioxaglic acid)
Активное вещество: йоксагловая кислота (ioxaglic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ГЕКСАБРИКС 320
р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл или 200 мл фл. 1 шт.
рег. №: П N008678 от 31.01.12 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтый.

1 мл
йоксаглат меглумина 393 мг
йоксаглат натрия 196.5 мг,
 что соответствует содержанию радиоактивного йода 320 мг

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат 0.1 мг, вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
20 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
50 мл - флаконы стеклянные (25) - пачки картонные (для стационаров).
100 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).
200 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные (для стационаров).

Фармако-терапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— внутривенная урорафия;

— ангиография любой локализации, включая церебральную и коронарную ангиографию;

— артрография;

— гистеросальпингография;

— сиалография.

Режим дозирования
Показания Взрослые Дети Комментарии
Средняя доза Общая доза Средняя доза Общая доза
Внутривенная урография 1 мл/кг От 50 до 150 мл Больше 1 года: 2 мл/кг;
До 1 года: 2-4 мл/кг
До 12 кг: 2 мл/кг
Больше 12 кг: 1.5 мл/кг, миним. 24 мл
Старше 10 лет: низший уровень дозировки для взрослых
Дозу препарата следует выбирать в зависимости от массы тела пациента и функции почек. Пациент должен быть в состоянии натощак, однако потребление жидкости ограничивать не следует.
Ангиография < 4-5 мл/кг, разделенная на повторные инъекции Не должна превышать 100 мл в каждой инъекции > 1 года: 4 мл/кг
< 1 года: 4-8 мл/кг
Скорость инъекции зависит от вида проводимого обследования.
Артрография 10 ± 2 мл От 2 до 4 мл/кг От 1 до 2 мл
- колено От 8 до 10 мл, двойное контрастирование: от 3 до 5 мл
- плечо До 10 мл, двойное контрастирование: до 5 мл
- бедро До 5 мл; до 20 мл после замещения эндопротезом шейки бедра
-голеностопный сустав До 5 мл
- локоть До 5 мл; двойное контрастирование: до 1 мл
- кисть и палец От 0.5 до 2 мл
Гистеросальпингография От 10 до 20 мл в зависимости от объема полости матки Медленное введение через шейку матки с помощью шприца или канюли
Сиалография 3 мл От 1 ло 6 мл Внутрипротоковое введение в выводные протоки желез.
Побочное действие

Как и все йодсодержащие контрастные средства, Гексабрикс 320 может вызвать легкие, серьезные или даже летальные реакции. Эти реакции всегда непредсказуемы, но чаще встречаются у пациентов с указанием на аллергию или тревожное состояние в анамнезе, или у пациентов, у которых в ходе предшествующего обследования с применением йодсодержащего контраста отмечалась реакция повышенной чувствительности. Проба на чувствительность к йоду не позволяет прогнозировать развитие этих реакций.

Могут развиться неопасные реакции: чувство жара, прилива, реже -тошнота и рвота. Эти реакции носят преходящий характер и проходят без последствий.

Более серьезные реакции, которые часто возникают быстро, но могут быть и отсроченными, включают кожные симптомы, расстройства со стороны дыхательных путей, нейросенсорные и желудочно-кишечные расстройства, которые могут наблюдаться как по отдельности, так и в сочетании. В отдельных случаях лихорадка и озноб могут быть связаны с этими симптомами или возникать независимо.

Неблагоприятные последствия, связанные со специфичным применением:

- боли в тазовой области и обмороки при проведении гистеросальпингографии;

- умеренные и проходящие боли при внутрисуставном введении и/или внутрисуставная экссудация при артрографии.

Противопоказания к применению

— субарахноидальное или эпидуральное введение, поскольку оно может вызвать судороги и привести к летальному исходу;

— выраженный тиреотоксикоз;

— гиперчувствителыюсть к йоксагловой кислоте или к любому из компонентов препарата;

— проведение гистеросальпингографии во время беременности или при наличии острого воспалительного процесса в брюшной области.

С осторожностью: у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, тяжелой дыхательной недостаточностью, с наличием в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, пищевая аллергия), бронхиальной астмы, сахарного диабета, миеломы, гиперурикемии, феохромоцитомы, эмфиземы легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект обнаружен не был.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, проведение обследования во время беременности представляется оправданным. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу ею необходимости.

Поскольку данные но прохождению препарата в грудное молоко отсутствуют, кормление грудью следует временно прекратить не менее, чем на 24 часа.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Назначают в соотвествии с режимом дозирования
Особые указания

Из-за связанного с применением препарата риска, врач должен обеспечить постоянное медицинское наблюдение и сохранять венозный доступ на протяжении всей процедуры обследования. Наготове всегда должно быть оборудование для проведения неотложных реанимационных мероприятий.

У больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, детей до 7 лет и у пациентов с атеросклерозом важно избегать дегидратации до проведения обследования и сохранять достаточный диурез.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов, поэтому применять с осторожностью.

Передозировка

В результате передозировки может проявиться кардиореспираторная недостаточность и почечная недостаточность. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Функцию почек необходимо наблюдать в течение минимум трех дней. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Значимых взаимодействий Гексабрикса 320 с другими лекарственными средствами не выяатено, тем не менее, данное медикаментозное средство не следует смешивать с другими при введении.

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Бета-адреноблокаторы:

В случае развития шока или снижения артериального давления при введении йоксагловой кислоты бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Диуретики:

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йоксагловой кислоты. Перед введением йоксагловой кислоты больному следует провести регидратацию.

Метформин:

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития молочнокислого ацидоза. Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить лишь через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание:

Интерлейкин II:

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение артериатьного давления, олигурия и даже почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top