facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ (IBANDRONIC ACID SANDOZ)

Поделиться
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)
Произведено: SIRTON PHARMACEUTICALS, S.p.A. (Италия)
Код ATX: M05BA06 (Ibandronic acid)
Активное вещество: ибандроновая кислота (ibandronic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/мл: 2 мл амп. 1, 3, 5 или 10 шт. или 6 мл фл. 1, 3, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002469 от 20.05.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2.1 мг, натрия хлорид - 8.6 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и до 1 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (3) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.
6 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат
Фармако-терапевтическая группа: Костной резорбции ингибитор-бифосфонат
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Режим дозирования

Применяют внутрь или в/в.

Доза и схема применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия (тошнота, боли в животе), метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, при приеме внутрь - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; нечасто при приеме внутрь - эзофагит, включая изъязвление пищевода или стриктуры, дисфагия, рвота; редко - дуоденит.

Со стороны нервной системы и психики: часто - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, отек лица, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль; нечасто - боли в костях; редко - атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов); очень редко - остеонекроз челюсти.

Со стороны органа зрения: редко - воспалительные заболевания глаз.

Со стороны организма в целом: часто - гриппоподобный синдром, слабость; нечасто - астения.

Прочие: часто - назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия; нечасто - реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит; редко - реакции гиперчувствительности; при в/в введении возможно кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

Для приема внутрь и в/в введения: гипокальциемия, тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин), поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия (для приема внутрь), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте.

Для приема внутрь: поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия; неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой степени почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 5 мг/дл, или 442 мкмоль/л).
Применение у детей
Клинический опыт применения у детей отсутствует.
Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим бисфосфонатам.

В период лечения следует контролировать функцию почек, уровни кальция, фосфора и магния в плазме крови. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у пациентов с недостаточностью кровообращения.

Следует иметь в виду, что применение бисфосфонатов может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Не допускать внутриартериального введения.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема лекарственного средства).

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами возможно развитие гипокальциемии (т.к. данные активные вещества снижают уровень кальция в сыворотке на длительное время); возможна гипомагниемия.
Условия и сроки хранения
[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top