Инкруз Эллипта® (Incruse Ellipta®)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 13.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Инкруз Эллипта® |
Порошок д/ингаляций дозированный, 55 мкг/1 доза: 30 доз ингаляторы
рег. №: ЛП-002818
от 13.01.15
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Инкруз Эллипта®
Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.
| 1 ячейка1 | 1 доза | |
| умеклидиния бромид микронизированный | 74.22 мкг, | 55 мкг |
| что соответствует содержанию умеклидиния | 62.5 мкг |
1 для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.
2 указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.
30 доз - ингаляторы (1) (содержит 1 стрип, состоящий из 30 ячеек) - контейнеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.
Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия умеклинидия бромида после введения непосредственно в легкие.
Показания активных веществ препарата Инкруз Эллипта®
| Код МКБ-10 | Показание |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
Режим дозирования
Предназначен для ингаляционного применения. Применяют 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для ребенка.
Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Адрес производителя
| Glaxo Operations UK , Limited | Великобритания | Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom |
X
