facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ИНДОЦИАНИН ЗЕЛЕНЫЙ-ПУЛЬСИОН (INDOCYANINE ZELENYI-PULSION)

Поделиться
Описание препарата ИНДОЦИАНИН ЗЕЛЕНЫЙ-ПУЛЬСИОН (INDOCYANINE ZELENYI-PULSION)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: PULSION MEDICAL SYSTEMS, AG (Германия)
Произведено: PATHEON ITALIA, S.p.A. (Италия)
Упаковано: PULSION MEDICAL SYSTEMS, AG (Германия)
Код ATX: V04CX (Прочие диагностические препараты)
Активное вещество: индоцианин зеленый (indocyanine green)
USP Фармакопея США
Лекарственная форма
ИНДОЦИАНИН ЗЕЛЕНЫЙ-ПУЛЬСИОН
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 5 шт.
рег. №: ЛП-001963 от 28.12.12 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка темно-зеленого цвета или пористой массы.

1 фл.
индоцианин зеленый 50 мг

50 мг - флаконы темного стекла (5) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Диагностическое средство
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Индоцианин зеленый-Пульсион применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

— измерение минутного сердечного выброса и ударного объема;

— измерение объема циркулирующей крови;

— измерение церебрального кровотока.

Диагностика функций печени:

— измерение кровотока в печени;

— измерение экскреторной функции печени.

Офтальмологическая ангиография:

— измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

Режим дозирования

Внутривенно

Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций. Во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 5 мл воды для инъекций, во флакон с дозировкой 50 мг добавляют 10 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 5 мг/мл индоцианина зеленого. При кардиоваскулярной, цирку шторной и микроцирку]шторной диагностики препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

При диагностики функции печени препарат вводят внутривенно с дозой от 0,25 до 0,5 мг/кг массы тела.

При измерении кровотока в сосудистой оболочке глаза препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

Суточная доза

взрослые, пожилые пациенты, дети с 11 лет - не более 5 мг/кг массы тела;

дети с 2 до 11 лет - не более 2,5 мг/кг массы тела;

дети от 0 до 2 лет - не более 1,25 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции, спазмы коронарных артерий.

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, ларингоспазм, «приливы», отек лица. Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия

— прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;

— освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100-300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;

— обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;

— ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

— придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;

— быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);

— быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к индоцианину зеленому или к натрию йодиду;

— повышенная чувствительность к йоду;

— при гипертиреозе, при автономных аденомах щитовидной железы;

— при гипербилирубинемии у новорожденных и недоношенных;

— при ранее выявленной непереносимости к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций.

С осторожностью: у пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении индоцианина зеленого у 242 беременных не обнаружено негативного воздействия на протекание беременности или на развитие плода.

Изучение влияния на репродуктивную функцию, тератогенного и канцерогенного воздействия не проводились. Потенциальный риск воздействия на человеческий организм не выявлен.

Лекарственный препарат не следует применять беременным, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применении превышает потенцианальный риск для плода и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости.

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют, однако, при необходимости применения лекарственного препарата в период кормления, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.
Применение у детей

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не использовать другие растворители, содержащие соли (раствор Рингера, 0,9 % раствор натрия хлорида и т.д.), так как они приводят к выпадению осадка!

Исследования щитовидной железы с использованием радиоактивного йода должны проводиться у пациентов не ранее, чем через 7 дней после применения индоцианина зеленого, так как натрия йодид, содержащийся в препарате, может влиять на результаты исследования щитовидной железы.

При введении препарата избегать его попадание в окружающие ткани.

В случае попадания раствора препарата в окружающие ткани, немедленно прекратить введение и провести обезболивание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на способность и выполнение потенционально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами др.).

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с другими растворителями, кроме воды для инъекций. Пробенецид и его метаболиты уменьшают секрецию индоцианина зеленого, что может отразиться на результатах исследования.

Уменьшается абсорбция при одновременном использовании инъекционных форм препаратов, содержащих натрия бисульфит (особенно, в комбинациях с гепарином).

Лекарственные препараты и вещества, которые могут уменьшить абсорбцию: тримепередин, метадон, морфин и другие наркотические анальгетики; а также противосудорожные, бисульфиты, галоперидол, метамизол натрия, фенобарбитал, фенибутазон.

Лекарственные препараты и вещества, которые могут увеличить абсорбцию: циклопропан, пробе нецил. рифам пи цин.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top