Индопролон® (Indoprolon)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 13.07.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Индопролон® |
Капс. 200 мг: 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-003085
от 13.07.15
- Истекло
Дата переоформления: 25.05.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индопролон®
Капсулы целлюлозные, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
| 1 капс. | |
| индолкарбинол | 0.2 г |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (молочный сахар) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.
Состав оболочки капсул: корпус - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2%; крышка - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100%, вода очищенная - 4-6%, титана диоксид (Е171) - 2.2025%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.1358%.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания активных веществ препарата Индопролон®
| Код МКБ-10 | Показание |
| N64.4 | Мастодиния |
Режим дозирования
Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг. Суточная доза - 400 мг.
Длительность курса лечения - 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.
Лабораторные показатели: повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Прочее: снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| МираксБиоФарма , АО | Россия | 141401, Московская обл., г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 |
X
