Индовазин® (Indovasin®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- троксерутин (troxerutin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- индометацин (indometacin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Индовазин® |
Гель д/наружн. прим.: туба 45 г
рег. №: ЛП-(001521)-(РГ-RU)
от 08.12.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N012746/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индовазин®
Гель для наружного применения от желтого до желто-коричневого цвета, прозрачный, однородный, с легкой опалесценцией.
| 100 г | |
| индометацин | 3 г |
| троксерутин | 2 г |
Вспомогательные вещества: карбомер - 2 г, динатрия эдетат - 0.05 г, натрия бензоат - 0.25 г, макрогол 400 - 40 г, изопропанол - 20 г, диметилсульфоксид - 15 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 - 0.2 г, вода очищенная - до 100 г.
45 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.
Фармакокинетика
Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.
Показания препарата Индовазин®
- в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, флебит, послефлебитные состояния;
- ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;
- при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
4-5 см геля наносят 3-4 раза/сут тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Переносимость препарата обычно хорошая.
Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 14 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и НПВП.
С осторожностью: одновременный прием препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический ринит, полипы слизистой оболочки носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении при беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Его применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.
Особые указания
Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мазь может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия хранения препарата Индовазин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Индовазин®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
| BALKANPHARMA-TROYAN , AD | Болгария | 1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Bulgaria |
X
