facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ИНФЛЕКСАЛ® V (INFLEXAL V)

Поделиться
Описание препарата ИНФЛЕКСАЛ® V (INFLEXAL V)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения: CRUCELL SWITZERLAND AG (Швейцария)
Код ATX: J07BB02 (Influenza, purified antigen)
Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (inactivated influenza vaccine (surface antigen))
BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
ИНФЛЕКСАЛ® V
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-003255/07 от 17.10.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин вируса гриппа*:
 А(H1 N1)-подобный 15 мкг
 А(H3 N2)-подобный 15 мкг
 B-подобный 15 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3.8 мг, калия дигидрофосфат - 0.7 мг, лейцин - 117 мкг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые стеклянные с иглой (1) - блистеры пластиковые (10) - пачки картонные.

* указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидемический сезон.
Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 36 месяцев: 0.5 мл.

Дети в возрасте от 6 до 35 месяцев: 0.25 мл или 0.5 мл.

Детям, которые ранее не были вакцинированы, следует повторно ввести соответствующую дозу вакцины с интервалом не менее 4 недели.

Иммунизацию следует проводить путем в/м или глубокого п/к введения.

Перед использованием дать вакцине нагреться до комнатной температуры. Хорошо встряхнуть перед введением.

Если назначена доза 0.25 мл, половину объема вакцины удалить из шприца до риски, держа шприц в вертикальном положении. Оставшийся объем ввести.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение, кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.

Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Особые указания

Вакцину Инфлексал Vкатегорически запрещается вводить в/в. Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно-супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgM антител в ответ на введение вакцины.

Передозировка

Какие-либо неблагоприятные эффекты вследствие передозировки маловероятны.

Лекарственное взаимодействие

Иммунизацию вакциной Инфлексал V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал V не следует смешивать с другими препаратами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена.

Срок годности - 1 год. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top