facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ИЗАКАРДИН® (ISACARDIN)

Поделиться
Описание лекарственного препарата ИЗАКАРДИН® (ISACARDIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.
Владелец регистрационного удостоверения: ТЕХНОКОМ ООО (Группа компаний ФАРМАМЕД.РФ) (Россия)
Произведено и упаковано: ФАРМАК, ПАО (Украина)
Представительство: ФАРМАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: C01DA08 (Isosorbide dinitrate)
Активное вещество: изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ИЗАКАРДИН®
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-000326 от 22.02.11 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
изосорбида динитрат 1 мг 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - ампулы стеклянные с кольцом излома (5) - упаковки ячейковые контурные полимерные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные с точкой излома (5) - упаковки ячейковые контурные полимерные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные без кольца излома (5) с ножом ампульным или скарификатором - упаковки ячейковые контурные полимерные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные без точки излома (5) с ножом ампульным или скарификатором - упаковки ячейковые контурные полимерные (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство, нитрат
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая стенокардия);

— острый инфаркт миокарда;

— острая левожелудочковая недостаточность;

— контроль АД при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой хирургии.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики.

Вводят в/в медленно. Рекомендуемая начальная доза от 1-2 мг/ч в зависимости от реакции больного (при условии мониторирования АД, ЧСС, ЭКГ и диуреза). Максимальная доза препарата составляет 8-10 мг/ч. Для пациентов с сердечной недостаточностью, как правило, требуются повышенные дозы - в отдельных случаях до 50 мг/ч. Средняя доза составляет приблизительно 7.5 мг/ч.

Пациентам, которые раньше принимали органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат) можно вводить более высокие дозы препарата Изакардин® для достижения желаемого гемодинамического действия.

Концентрат Изакардин® 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде в/в с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0.01%) - 50 мл концентрата Изакардин® 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл 0.9% раствора хлорида натрия.

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0.02%) - 100 мл концентрата Изакардин® 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл 0.9% раствора хлорида натрия.

Таблица расчета дозы препарата

Доза 0.01% раствор 0.02% раствор
мг/ч мл/ч капли/мин мл/ч капли/мин
1 10 3-4 5 1-2
2 20 7 10 3
3 30 10 15 5
4 40 13 20 7
5 50 17 25 8
6 60 20 30 10
7 70 23 35 12
8 80 27 40 13
9 90 30 45 15
10 100 33 50 17

1 мл соответствует 20 каплям.

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 дней или дольше.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС - может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), гиперемия кожи лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.

Общие расстройства: часто - астения.

Противопоказания к применению

— острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

— кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления);

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— констриктивный перикардит;

— тампонада сердца;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— тяжелая гиповолемия;

— тяжелая анемия;

— тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз;

— кровоизлияние в мозг;

— закрытоугольная глаукома;

— одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (в т.ч. силденафила, варденафила в предшествующие 24 ч, тадалафила в предшествующие 48 ч и более);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим нитросоединениям.

С осторожностью:

— низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности);

— аортальный и/или митральный стеноз;

— заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего время повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах);

— склонность к ортостатической гипотензии;

— тяжелая почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— гипотиреоз;

— недостаточное и неполноценное питание;

— беременность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Изакардин® при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и/или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания

Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы: АД (не ниже 100 мм рт.ст.), ЭКГ-мониторинг, ЧСС, объема мочеотделения (катетер).

Инфузионные материалы, сделанные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный рабочий раствор препарата Изакардин® следует предохранять от воздействия интенсивного света.

В случае выпадения кристаллов (помутнения) препарат использовать не рекомендуется. Раствор должен быть использован в течение 24 ч после разведения!

Передозировка

Симптомы: снижение АД менее 90 мм рт.ст., бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, слабость, головокружение, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, цианоз с последующим развитием тахипноэ, чувства тревожности, утратой сознания и остановкой сердца.

Применение высоких доз препарата может вызвать повышение внутричерепного давления, что может вызвать церебральные симптомы.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения препарата.

В случае тяжелой артериальной гипотензии, должно быть произведено возмещение ОЦК. В исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Введение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано!

При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия при применении изосорбида динитрата с:

— гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);

— сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами);

— антипсихотическими средствами (нейролептиками);

— трициклическими антидепрессантами;

— этанолом и этанолсодержащими средствами.

При одновременном приеме препарата и ингибиторов ФДЭ5 (в т.ч. силденафила, тадалафила, варденафила) возможно потенцирование гипотензивного действия.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление его гипотензивного действия.

Изосорбида динитрат при в/в введении ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top