Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Климадинон® (Klimadynon®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Климадинон®
💊 Состав препарата Климадинон®
✅ Применение препарата Климадинон®
📅 Условия хранения Климадинон®
⏳ Срок годности Климадинон®

Другие препараты Bionorica для женского здоровья

Климадинон. Быть женщиной
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Климадинон® (Klimadynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

BIONORICA, SE (Германия)

Произведено:


ROTTENDORF PHARMA, GmbH (Германия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:


BIONORICA, SE (Германия) или БИОНОРИКА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


БИОНОРИКА ООО (Россия)
Код ATX: G02CX04 (Цимицифуги корневище)
Активное вещество: цимицифуга (Cimicifuga racemosa)
ГФ Государственная Фармакопея

Лекарственная форма


Климадинон®
Таб., покр. пленочной оболочкой: 60 или 90 шт.
рег. №: П N014246/01 от 30.07.07 - Бессрочно Дата переоформления: 09.03.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Климадинон®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.

1 таб.
цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт сухой (5-10:1)*2.8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A)**.

* экстракт сухой получают из корневищ с корнями цимицифуги кистевидной - Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% (об/об).
** содержит: аммония метакрилата сополимер (тип A)**, сорбиновую кислоту, натрия гидроксид.

15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa (L.).

Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как "приливы" и повышенное потоотделение.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Климадинон®

  • для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке ежедневно 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат Климадинон® не следует применять более 6 месяцев без консультации врача.

Применение препарата в особых клинических группах

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Рекомендуется применение препарата только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При отсутствии эффекта от проводимой терапии или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Оценить частоту возникновения нежелательных реакций на основании имеющихся данных невозможно.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), отек лица, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, диарея.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному компоненту и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью: у пациенток с заболеваниями печени (только после обследования функции печени).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Климадинон® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата Климадинон® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применение при нарушениях функции почек

.

Применение у детей

Применение препарата Климадинон® у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Применять препарат Климадинон® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, рвоты, болей в верхней части живота) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Климадинон® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом.

Для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата содержит менее 0.04 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований влияния препарата Климадинон® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки - симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Климадинон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Климадинон®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО (Россия)


119619 г. Москва,
6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
E-mail: info@bionorica.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль