Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Лактожиналь® (Lactogynal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лактожиналь®
💊 Состав препарата Лактожиналь®
✅ Применение препарата Лактожиналь®
📅 Условия хранения Лактожиналь®
⏳ Срок годности Лактожиналь®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Лактожиналь® (Lactogynal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.06.15

Владелец регистрационного удостоверения:

BESINS HEALTHCARE, SA (Бельгия)

Произведено:


BIOSE INDUSTRIE (Франция)

Контакты для обращений:


БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)
Код ATX: G01AX14 (Лактобациллы)
Активное вещество: лактобактерии ацидофильные (Lactobacillus acidophilus)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Лактожиналь®
Капс. вагинальные 1×108 КОЕ: 14 шт.
рег. №: ЛП-001340 от 09.12.11 - Бессрочно Дата переоформления: 10.10.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лактожиналь®


Капсулы вагинальные прозрачные, желатиновые, размера "0"; содержимое капсул - порошок светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 капс.
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleiniне менее 1×108 КОЕ

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3.41 мг, лактозы моногидрат - 5.59 мг, компоненты защитной среды высушивания (крахмал картофельный, лактозы моногидрат, натрия глутамат, натрия тиосульфат).

Состав оболочки капсулы: желатин.

14 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Примечание.
Состав защитной среды высушивания: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата).

Фармако-терапевтическая группа: Эубиотик

Фармакологическое действие

Lactobacillus casei - грамположительные палочкообразные анаэробные неспорообразующие бактерии. Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека. Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины.

Колонизация влагалища живыми палочками Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.

In vitro показано, что Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов после введения приводят к необходимому снижению рН, способствуя восстановлению естественной микрофлоры влагалища.

Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление грибов рода Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).

Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.

В исследовании in vitro была показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Кроме того, в исследованиях in vitro и in vivo был обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата Лактожиналь®. Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в терапии бактериального вагиноза при одновременном применении с антибактериальным препаратом клиндамицин, крем вагинальный 2%.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Лактожиналь® не предоставлены.

Показания препарата Лактожиналь®

  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища при:
    • бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
    • подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
    • предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза;
  • профилактика рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально. Капсулу следует ввести во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.

Для восстановления нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.

При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза, применяют по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней – в составе комплексной терапии.

Режим дозирования необходимо корректировать в зависимости от выраженности клинического эффекта.

Для профилактики рецидивов кандидозного вульвовагинита (включая обострения рецидивирующего кандидозного вульвовагинита) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами принимают по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом устанавливает врач. Курс лечения не должен превышать более 21 дня. Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, жжение, покраснение в области половых органов.

Прочие: усиление слизистых выделений из влагалища.

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • вульвовагинальный кандидоз ("молочница");
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Лактожиналь® можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.

Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Условия хранения препарата Лактожиналь®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Лактожиналь®

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)


123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел.: +7 (495) 980-10-67
E-mail: info@besins-healthcare.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль