Ланзап® (Lanzap)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ланзап® |
Капс. кишечнорастворимые 30 мг: 20 шт.
рег. №: П N014769/01
от 28.02.13
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ланзап®
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, с маркировкой "LANZAP" на корпусе и крышечке; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| лансопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол 155.705 мг, магния карбонат 21.126 мг, лактоза 16.057 мг, кармеллоза кальция 10.564 мг, сахароза 61.267 мг, повидон 1.254 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0.023 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0.002 мг.
Состав капсулы: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФазы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.
Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.
Фармакокинетика
После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.
Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.
Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.
T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.
Показания активных веществ препарата Ланзап®
Режим дозирования
Для приема внутрь - по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.
При отсутствии возможности приема внутрь лансопразол вводят в/в капельно (в соответствующей лекарственной форме) - по 30 мг в течение 30 мин 2 раза/сут. Применяется для краткосрочного лечения - до 7 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко - запоры.
Со стороны ЦНС: головные боли; редко - головокружение, сонливость; в отдельных случаях - депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко - фарингиты, риниты.
Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях - миалгии.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.
Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.
Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.
При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.
Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.
При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.
Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.
Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.
При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Адрес производителя
| Dr. Reddy`s Laboratories , Ltd. | Индия | Unit-I, Plot No. 137, 138, & 146, S.V.C. Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana, India |
X
