Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Лизомустин (Lyzomustin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лизомустин
💊 Состав препарата Лизомустин
✅ Применение препарата Лизомустин
📅 Условия хранения Лизомустин
⏳ Срок годности Лизомустин

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Лизомустин (Lyzomustin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.07.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L01BC (Аналоги пиримидина)

Лекарственная форма


Лизомустин
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛС-002311 от 21.05.12 - Бессрочно Дата переоформления: 28.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лизомустин


Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

1 фл.
лизомустин100 мг

Вспомогательные вещества: декстран М.м. 60000±10000 - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг.

100 мг - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Являясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.

Фармакокинетика

Концентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут.

Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 30% неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови.

Препарат подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.

Показания препарата Лизомустин

  • меланома кожи;
  • рак легкого.

Режим дозирования

Препарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.

Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.

Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.

Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.

Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" проб, протеинурия.

Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.

Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Противопоказания к применению

  • общее тяжелое состояние больного;
  • лейкопения ниже 3000/мкл;
  • тромбоцитопения ниже 120000/мкл;
  • выраженная анемия;
  • повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

С осторожностью

Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано лицам до 18 лет.

Особые указания

Применяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.

Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.

Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.

По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.

Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения.

При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.

Лечение симптоматическое. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в комбинации с другими цитостатиками не изучался.

Условия хранения препарата Лизомустин

При температуре не выше минус 10°С (условия морозильной камеры) в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лизомустин

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

КОМПАНИЯ ДЕКО , ООО Россия 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль