Меларитм® (Melaritm) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Меларитм® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 6, 10, 12, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000852)-(РГ-RU)
от 31.05.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-003266
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларитм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк).
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ).
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2.
Показания препарата Меларитм®
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| G47.2 | Нарушения цикличности сна и бодрствования |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.
В качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочие: отеки в первую неделю приема препарата.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции почек;
- хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- аллергические реакции;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Условия хранения препарата Меларитм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Меларитм®
Условия реализации
Контакты для обращений
АЛИУМ АО (Россия)
|
|
142279 Московская обл., г. Серпухов, |
X
