facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

ACLIDINIUM BROMIDE (АКЛИДИНИЯ БРОМИД)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов: список
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания
— поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения симптомов ХОБЛ у взрослых.
Режим дозирования

Препарат предназанчен для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния бромида 2 раза/сут.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени корректировать дозу не требуется.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит, назофарингит.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, дисфония.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, стоматит, диарея.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для лекарственных форм, содержащих лактозу);

— повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий или тиотропий).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных по применению аклидиния бромида у беременных женщин. Доклинические исследования продемонстрировали токсическое действие на плод только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу у человека. Применение аклидиния бромида при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли аклидиния бромид и/или его метаболиты с грудным молоком. Т.к. доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния бромида и/или его метаболиты проникают в грудное молоко, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу длительной терапии аклидиния бромидом для матери.

Доклинические исследования продемонстрировали небольшое снижение фертильности только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на фертильность у человека.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие

Другие м-холиноблокаторы - одновременное применение не изучалось и не рекомендуется.

Другие лекарственные средства для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные ГКС - несмотря на отсутствие исследований in vivo, комбинированное применение возможно.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами Р-гликопротеина или лекарственные средства, которые метаболизируются изоферментами CYP450 и эстеразами - исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия.

go to top