facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

FELBAMATE (ФЕЛБАМАТ)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов: список
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

Для взрослых: фокальные эпилептические припадки с генерализацией и без нее при тяжелой форме эпилепсии, не поддающейся лечению другими средствами.

Для детей: в качестве вспомогательного средства для терапии фокальных и генерализованных эпилептических припадков при синдроме Леннокса-Гасто, не поддающихся лечению другими средствами.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
G40 Эпилепсия
Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 0.6-1.2 г/сут в 3-4 приема. Максимальная суточная доза - 3.6 г.

Для детей в возрасте 4-14 лет начальная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 45 мг/кг, но не более 3.6 г/сут в 3-4 приема.

Побочное действие

Часто: нарушения походки, повышение температуры тела, появление лиловых или красных пятен на коже.

Возможны: ажитация, агрессивность, атаксия, тремор, анафилактоидные реакции (заложенность носа, затруднение дыхания, зуд, крапивница, отечность лица), лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, тромбоцитопения или качественные изменения тромбоцитов, острая печеночная недостаточность (признаками которой могут быть головная боль, рвота, чувство слабости и усталости, светлый стул, желтушность склер и/или кожи), лимфаденопатия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания к применению
Нарушения функции печени, нарушения кроветворения, повышенная чувствительность к фелбамату.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение не рекомендуется, поскольку имеются сообщения о проникновении фелбамата через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на нарушения функции печени.

Применение у детей

Не следует применять у детей младше 4 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на гематологические реакции на другие препараты, патологические изменения картины периферической крови, нарушения функции печени, при повышенной чувствительности к другим производным карбамата.

Фелбамат применяют главным образом в тяжелых случаях при устойчивости заболевания к другим противоэпилептическим средствам.

В процессе лечения фелбаматом необходимо контролировать состояние кроветворения и функцию печени. Прекращение приема фелбамата, как и других противоэпилептических средств, следует проводить, постепенно снижая дозу.

Не следует применять у детей младше 4 лет.

При одновременном применении с фелбаматом требуется коррекция режима дозирования фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вальпроевой кислотой повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, что сопровождается проявлениями токсического действия (тошнота, сонливость, головная боль, уменьшение количества тромбоцитов, когнитивные нарушения).

При одновременном применении с варфарином описан случай усиления действия варфарина; с габапентином - возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении с карбамазепином возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови, но повышение концентрации активного метаболита карбамазепина-эпоксида, при этом возможно снижение концентрации фелбамата в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином возможно умеренно выраженное повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенобарбиталом, примидоном усиливается действие на ЦНС, которое может проявляться головокружением, летаргией, анорексией, атаксией.

Условия и сроки хранения

[MS]01.04 в РФ не зарегистрировано.

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.

go to top