Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

НЕДОКРОМИЛ (NEDOCROMIL) ОПИСАНИЕ

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландина D 2 и др.) и предотвращает высвобождение эйкозаноидов из тучных клеток. Недокромил подавляет хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов и высвобождение цитокинов из альвеолярных макрофагов, бронхиального эпителия и тучных клеток, а также приводящую к развитию бронхоспазма активацию сенсорных нервов в изолированной бронхиальной мышце.

У пациентов с бронхиальной астмой недокромил также подавляет антиген-индуцируемую промежуточную и позднюю аллергические реакции и снижает гиперреактивность бронхов, он также способен подавлять позднюю аллергическую реакцию при его приеме после ранней аллергической реакции. Кроме этого недокромил натрия предотвращает развитие бронхоспазма, вызываемого неспецифическими факторами, такими как физическая нагрузка, туман, холодный воздух, аденозин и диоксид серы. Высвобождение гистамина в просвет бронхов после провокации антигеном или гиперосмотическим раствором натрия хлорида при лечении недокромилом натрия значительно уменьшается. Противовоспалительные эффекты недокромила у пациентов с бронхиальной астмой также связаны с его способностью ингибировать антиген-индуцируемое поступление эозинофилов в просвет бронхов и уменьшать количество активированных эозинофилов в подслизистом слое бронхов (после 16 недель лечения).

Благодаря этим свойствам недокромил предупреждает развитие бронхоспазма, вызванного контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). При местном применении на уровне бронхиального дерева он оказывает противовоспалительное действие. Длительное непрерывное применение уменьшает гиперреактивность бронхов, улучшает дыхательную функцию, уменьшает интенсивность и частоту возникновения приступов удушья и выраженность кашля.

Фармакокинетика

После ингаляции от 10 до 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Системная абсорбция составляет около 2%. Абсорбция из ЖКТ - 2-3%.

Связывание с белками плазмы составляет 89% и имеет обратимый характер. Не метаболизируется.

Выводится в неизмененном виде почками - около 70% и через кишечник - около 30%.

Показания активного вещества НЕДОКРОМИЛ

Лечение и профилактика бронхиальной астмы (различного генеза, включая астматический бронхит, астму физического усилия); бронхоспастический синдром, вызываемый рядом стимулов: холодный воздух, вдыхаемые аллергены, атмосферные загрязнения или другие раздражители.

Режим дозирования

Применяют ингаляционно. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации, эффективности терапии и применяемой лекарственной формы.

Рекомендуемая доза составляет 2 мг 2-4 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм; в единичных случаях - ринит, инфицирование верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: необычный неприятный привкус, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе.

Прочие: головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к недокромилу; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период грудного вскармливания возможно применение по показаниям, в рекомендуемых дозах, по назначению врача.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов недокромила по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм недокромила.

Особые указания

Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.

Следует предупредить пациентов о необходимости регулярного ежедневного применения недокромила, даже если симптомы у них отсутствуют. Следует также предупредить пациентов о том, что для развития полного эффекта недокромила может потребоваться несколько недель.

Отменять недокромил следует постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, теофиллином и другими производными метилксантина, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.